職位描述
1、熟悉B證公司的質(zhì)量管理體系文件及規(guī)程,合作品種藥企的質(zhì)量審計,原輔包供應商的質(zhì)量審計等
2.協(xié)助分析經(jīng)理審核分析的實驗記錄,方案報告,申報資料等,協(xié)助項目管理對項目進度及完成的質(zhì)量進行審核等
3.負責對原材料、過程產(chǎn)品、成品以及生產(chǎn)經(jīng)營中一切需要進行化學及其他實驗項目進行抽樣檢查,以驗證產(chǎn)品的符合性;在工作中必須嚴格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗標準及規(guī)章制度進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定等,嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結(jié)論
4.在工作內(nèi)容上熟知各種實驗項目的檢測內(nèi)容、實驗方法、操作規(guī)程以及技術(shù)標準;在工作質(zhì)量上應精益求精,必須及時完成各項檢測任務(wù),并于規(guī)定的工作日出內(nèi)出具報告。
5.按照規(guī)定的實驗規(guī)范進行操作,堅持實事求是的原則對實驗結(jié)果進行記錄和分析,并負責簽署實驗結(jié)果報告,交各有關(guān)部門;
6.制定并執(zhí)行分析方法驗證方案;
7.參與實驗室儀器設(shè)備的校準、保養(yǎng)和維修等日常管理工作
職位要求:
1、要求藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè),5年以上藥廠工作經(jīng)驗;
2、熟悉申報資料的相關(guān)流程,能鉆研,會思考,善于學習;熟悉藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī);
3、能夠承擔一定的壓力,工作細致、認真;
4、具備熟練操作WORD EXCEL 等辦公軟件的能力;
5、熟悉化藥仿制藥申報流程及法規(guī)要求。
職位福利:
五險、節(jié)日福利、補助、員工旅游、體檢等。