職位描述
1、熟悉B證公司的質(zhì)量管理體系文件及規(guī)程,合作品種藥企的質(zhì)量審計(jì),原輔包供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)等
2.協(xié)助分析經(jīng)理審核分析的實(shí)驗(yàn)記錄,方案報(bào)告,申報(bào)資料等,協(xié)助項(xiàng)目管理對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度及完成的質(zhì)量進(jìn)行審核等
3.負(fù)責(zé)對(duì)原材料、過(guò)程產(chǎn)品、成品以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中一切需要進(jìn)行化學(xué)及其他實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行抽樣檢查,以驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性;在工作中必須嚴(yán)格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)章制度進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定等,嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論
4.在工作內(nèi)容上熟知各種實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)方法、操作規(guī)程以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);在工作質(zhì)量上應(yīng)精益求精,必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù),并于規(guī)定的工作日出內(nèi)出具報(bào)告。
5.按照規(guī)定的實(shí)驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行操作,堅(jiān)持實(shí)事求是的原則對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行記錄和分析,并負(fù)責(zé)簽署實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告,交各有關(guān)部門;
6.制定并執(zhí)行分析方法驗(yàn)證方案;
7.參與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、保養(yǎng)和維修等日常管理工作
職位要求:
1、要求藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),5年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉申報(bào)資料的相關(guān)流程,能鉆研,會(huì)思考,善于學(xué)習(xí);熟悉藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī);
3、能夠承擔(dān)一定的壓力,工作細(xì)致、認(rèn)真;
4、具備熟練操作WORD EXCEL 等辦公軟件的能力;
5、熟悉化藥仿制藥申報(bào)流程及法規(guī)要求。
職位福利:
五險(xiǎn)、節(jié)日福利、補(bǔ)助、員工旅游、體檢等。