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更新于 10月23日

臨床監(jiān)察員CRA

1-2萬
  • 上海寶山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥FDA認證CDE
工作職責:
1、負責公司新藥臨床試驗項目中相關中心的倫理遞交和中心啟動工作;
2、負責公司新藥臨床試驗項目中相關中心的監(jiān)查工作;
3、負責公司新藥臨床試驗項目中相關中心的中心關閉工作;
4、協(xié)助公司新藥臨床試驗項目中相關中心的合同簽署;
5、協(xié)助完成新藥臨床試驗的數(shù)據(jù)答疑工作;
6、協(xié)助項目經(jīng)理管理和監(jiān)察所簽約的CRO委派的CRA和CRC對于合同規(guī)定的工作的執(zhí)行
7、建立與各研究者、統(tǒng)計專家以及CRO公司的密切關系,并做好與各研究中心的溝通與協(xié)調工作,確保試驗符合GCP以及研究方的要求;
8、嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表,確保臨床試驗保質保量地完成;
9、報告并協(xié)商解決在臨床試驗中發(fā)生的各種問題和嚴重不良事件;
10、負責對試驗藥品、物品、樣品、資料等的準備、發(fā)放和管理;
11、新藥項目的調研;
12、各種其他公司交辦的事項。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或藥學本科、或以上學歷;
2、具有至少2年以上CRA崗位工作經(jīng)驗;
3、擁有心內、心外臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、具備良好的英文文獻閱讀能力
5、具備良好的溝通和協(xié)調能力,具備良好的執(zhí)行力、工作責任感和事業(yè)心強;

工作地點

寶山區(qū)北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

唐妮妮/人事經(jīng)理

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