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更新于 7月23日

臨床監(jiān)察員CRA

8000-12000元
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP證書IVD臨床試驗
崗位職責:
1、負責協(xié)助開展中心篩選、立項、倫理審查等工作;
2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作,推動臨床試驗按計劃實施,包括:入組、隨訪、資料整理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、臨床試驗報告等,確保臨床試驗全過程符合醫(yī)療器械法律法規(guī)及公司SOP,確保數(shù)據(jù)的完整性;
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題,協(xié)調研究者/CRO/SMO/機構倫理/中心實驗室/中心影像/冷鏈等,解決臨床試驗項目運行中的實際問題;
4、負責管理臨床試驗所需物資與文件資料;
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;
6、完成上級領導交代的其他事項。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、檢驗醫(yī)學、生物醫(yī)藥等相關專業(yè),本科或以上學歷;
2、具備較強的組織、協(xié)調、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力;
3、2年及以上同崗位工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)院臨床試驗流程;
4、能接受因工作需要的不定期出差。

工作地點

工業(yè)園區(qū)蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園-B6棟

職位發(fā)布者

張鳳/人事經(jīng)理

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