中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

管理者代表（二類/三類醫(yī)療器械）
崗位職責：
1） 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械三類有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等；
2） 組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
3） 制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果；
4） 接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改。
5） 定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查，并出具年度自查報告。
6） 組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識。
7） 負責監(jiān)督產(chǎn)品或過程不合格信息的處理，負責全面監(jiān)控和掌握糾正和預防措施的實施結(jié)果及效果驗證；
8） 負責產(chǎn)品全生命周期的管理，主導三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市全流程；
9） 推動產(chǎn)品上市注冊；



任職資格要求：
1） 學歷：統(tǒng)招本科及以上學歷，優(yōu)先碩士；
2） 生物醫(yī)學工程、材料科學、機械電子等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；

工作經(jīng)驗：
1） 具有 5 年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗
2） 做過產(chǎn)品全生命周期的管理者代表

專業(yè)技能：
(1) 具有內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓；
(2) 完整主導產(chǎn)品上市全流程；