職位描述
QA質(zhì)量體系管理IVDGMP認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)
1.熟悉IVD醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控要求，如生產(chǎn)過程中需要現(xiàn)場監(jiān)控的系統(tǒng)、記錄、操作、工藝的合規(guī)性情況；
2.熟悉研發(fā)、生產(chǎn)的管理要求，如體系文件要求、制度類或管理規(guī)程、記錄等；
3.熟悉質(zhì)量部的管理要求，如質(zhì)量部體系文件要求、制度類或管理規(guī)程、記錄等，尤其是QA相關(guān)的體系文件和記錄；
4.了解IVD醫(yī)療器械的法規(guī)和質(zhì)量管理體系，如各部門在質(zhì)量管理體系內(nèi)的職責(zé)、文件和記錄的管理等；
5.了解計量的相關(guān)內(nèi)容，如設(shè)備/器具編碼、計量證書的確認(rèn)、計量臺賬的管理等；
6.對QA崗位的整體工作流程有一定的理解。
任職要求：
1.具有本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、機械電子等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
2.從事至少3年IVD醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.熟悉生產(chǎn)要求及質(zhì)量管理，對現(xiàn)場質(zhì)量問題有能力及時進行處理，遵守各項規(guī)章制度。
4.熟練使用電腦,數(shù)據(jù)分析處理能力、文字處理能力。
5.工作細心，善于交流，有很強的責(zé)任感和團隊合作精神。
1.熟悉IVD醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控要求，如生產(chǎn)過程中需要現(xiàn)場監(jiān)控的系統(tǒng)、記錄、操作、工藝的合規(guī)性情況；
2.熟悉研發(fā)、生產(chǎn)的管理要求，如體系文件要求、制度類或管理規(guī)程、記錄等；
3.熟悉質(zhì)量部的管理要求，如質(zhì)量部體系文件要求、制度類或管理規(guī)程、記錄等，尤其是QA相關(guān)的體系文件和記錄；
4.了解IVD醫(yī)療器械的法規(guī)和質(zhì)量管理體系，如各部門在質(zhì)量管理體系內(nèi)的職責(zé)、文件和記錄的管理等；
5.了解計量的相關(guān)內(nèi)容，如設(shè)備/器具編碼、計量證書的確認(rèn)、計量臺賬的管理等；
6.對QA崗位的整體工作流程有一定的理解。
任職要求：
1.具有本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、機械電子等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
2.從事至少3年IVD醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.熟悉生產(chǎn)要求及質(zhì)量管理，對現(xiàn)場質(zhì)量問題有能力及時進行處理，遵守各項規(guī)章制度。
4.熟練使用電腦,數(shù)據(jù)分析處理能力、文字處理能力。
5.工作細心，善于交流，有很強的責(zé)任感和團隊合作精神。
工作地點
天府國際生物城成都天府國際生物城（雙流區(qū)岐黃一路1000號）加速器二期一號樓三層
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職位發(fā)布者
趙女士/人事
昨日活躍立即溝通
成都岷山創(chuàng)智生物材料有限公司成都岷山創(chuàng)智生物材料有限公司（以下簡稱“岷山創(chuàng)智”）是成都岷山生物醫(yī)用材料技術(shù)研究院（以下簡稱“研究院”）的實際運營載體。由四川大學(xué)張興棟院士/王云兵院長領(lǐng)銜，是成都高新區(qū)為突破“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)，探索科技成果轉(zhuǎn)化新路徑，實施“岷山行動”計劃“揭榜掛帥”第三批揭榜項目而設(shè)立的新型研發(fā)機構(gòu)。研究院依托我國第一個國家級生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)機構(gòu)--國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心（簡稱“國家生物材料中心”）資源優(yōu)勢，憑借其生物醫(yī)用材料技術(shù)基礎(chǔ)，聚焦前沿生物材料核心領(lǐng)域，專注于生物醫(yī)用領(lǐng)域研發(fā)，針對重組人源化膠原蛋白、植入系列生物可降解吸收材料、基于納米材料及光譜平臺的液體活檢品、醫(yī)療器械表界面功能化、腫瘤等液體活檢、個性化脫細胞基質(zhì)組織修復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品需求，開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)合攻關(guān)，切實推動醫(yī)工融合與成果轉(zhuǎn)化，構(gòu)建起從診斷到治療的全方位創(chuàng)新體系，開發(fā)出臨床急需產(chǎn)品。公司力爭5年內(nèi)，聚集行業(yè)領(lǐng)軍人才20人，團隊規(guī)模達110人，取得自主知識產(chǎn)權(quán)60項，轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果30項，孵化初創(chuàng)企業(yè)5家，總體估值達10億以上。最終建成國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流的生物材料技術(shù)創(chuàng)新空間，打造生物材料及器械全創(chuàng)新鏈及產(chǎn)業(yè)鏈的人才高地及產(chǎn)業(yè)集群，成為前沿生物材料原始與應(yīng)用創(chuàng)新策源地、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化示范高地。
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