職責描述:
1.負責藥物研發(fā)過程中質量分析方法的開發(fā)和優(yōu)化;
2.負責原料藥項目的質量方法的建立和驗證,注冊申報資料的撰寫;
3.記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性;
4.熟練使用實驗室常規(guī)分析儀器,并能進行日常維護、保養(yǎng);
5.熟練進行實驗方案的設計,合理安排時間,控制研究進度,高效完成實驗工作;
任職要求:
1. 藥物分析、分析化學、藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.三年以上研發(fā)工作經(jīng)驗,有項目開發(fā)和完整申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟練使用HPLC\GC\KF水分等儀器;
4. 熟悉藥品研發(fā)及申報流程,良好的文字表達能力,有撰寫CTD申報資料的經(jīng)驗;
5.具有較強的中英文文獻檢索能力
6.工作積極主動、嚴謹、有責任心,具有良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
公司介紹: 公司系?家專業(yè)從事高端原料藥及制劑的技術開發(fā)、轉讓與服務的研究機構,以提升創(chuàng)新能?為核?,開發(fā)具有市場競爭優(yōu)勢的產業(yè)化品種。公司擁有知名?校的教授專家團隊,為項?開發(fā)提供理論和技術指導。?2012 年成?以來,完成數(shù)?個藥物品種的技術升級改造,所服務的多家企業(yè)已成為醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)并成功上市。