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工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范等規(guī)定，對(duì)相關(guān)部門和崗位人員組織培訓(xùn)。
2.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件，指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)中質(zhì)量控制功能的確認(rèn)，變更管理與合規(guī)性審核。
4.負(fù)責(zé)對(duì)入網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其經(jīng)營(yíng)許可、備案情況和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況。
5.負(fù)責(zé)對(duì)平臺(tái)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者展示的信息進(jìn)行檢查和監(jiān)控。
6.負(fù)責(zé)對(duì)平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為進(jìn)行識(shí)別與處置。
7.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全投訴進(jìn)行管理和處置。
8.負(fù)責(zé)對(duì)平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)與處置。
9.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理記錄進(jìn)行管理。
10.負(fù)責(zé)配合藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）以及平臺(tái)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者實(shí)施醫(yī)療器械不良事件的收集和報(bào)告、產(chǎn)品召回等工作。
任職資格
1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療儀器、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具備內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先；
3、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律及質(zhì)量管理要求及管理流程，
4、責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。