職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系MDR/FDA英語良好醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位描述
- 協(xié)助管理者代表維護(hù)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
- 負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核和供應(yīng)商質(zhì)量體系審核、評價(jià)和再評價(jià)；
- 負(fù)責(zé) CAPA 的啟動、組織評審、調(diào)查、跟蹤和驗(yàn)證直至關(guān)閉；
- 負(fù)責(zé)組織對客戶投訴和反饋的調(diào)查、分析、驗(yàn)證等，并跟蹤直至關(guān)閉；
- 負(fù)責(zé)不良事件上報(bào)和跟蹤處理直至關(guān)閉；
- 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的收集、培訓(xùn)和轉(zhuǎn)換執(zhí)行。
工作地點(diǎn)
上海閔行區(qū)虹橋天地3號樓-東樓
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衛(wèi)圖德(上海)生命科技有限公司
衛(wèi)圖德（上海）生命科技有限公司成立于2021年02月23日，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目：貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；進(jìn)出口代理；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；衛(wèi)生用品、勞動保護(hù)用品銷售；特種勞動防護(hù)用品銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；塑料制品銷售。
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