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管理者代表質(zhì)量管理負責人

1-1.3萬·13薪
  • 南京高淳區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理技術(shù)研發(fā)管理技術(shù)資源
崗位職責

1. 體系建設(shè)與維護:依據(jù)行業(yè)相關(guān)法規(guī)(如ISO 9001、ISO 13485等,具體根據(jù)公司所在行業(yè)確定),全面負責公司質(zhì)量管理體系的建立、優(yōu)化與持續(xù)維護,確保體系有效運行,推動各部門嚴格按照體系要求開展工作。
2. 內(nèi)部審核與管理評審:制定年度內(nèi)部審核計劃并組織實施,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改建議,并跟蹤驗證整改效果;協(xié)助總經(jīng)理定期開展管理評審工作,收集整理相關(guān)資料,編制管理評審報告,為公司管理層決策提供有力支持 。
3. 法規(guī)與標準跟蹤:密切關(guān)注國家及地方相關(guān)法規(guī)政策、行業(yè)標準的更新變化,及時組織內(nèi)部宣貫培訓,確保公司運營始終符合最新法規(guī)標準要求。
4. 質(zhì)量風險管控:建立健全質(zhì)量風險評估與管控機制,識別潛在質(zhì)量風險點,制定并實施有效的風險應對措施;對產(chǎn)品質(zhì)量問題進行深入分析,組織相關(guān)部門制定改進方案,防止問題再次發(fā)生。
5. 外部溝通與協(xié)作:負責與認證機構(gòu)、監(jiān)管部門等外部單位的溝通協(xié)調(diào),積極配合各類外部審核、檢查工作;及時處理客戶反饋的質(zhì)量問題,維護良好的客戶關(guān)系。
6. 質(zhì)量培訓與意識提升:組織開展質(zhì)量管理相關(guān)培訓活動,提升全體員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力,營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。

三、任職要求

1. 學歷與專業(yè):本科及以上學歷,[質(zhì)量管理、工商管理、相關(guān)技術(shù)專業(yè)等]相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2. 工作經(jīng)驗:具有5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中至少3年擔任管理者代表或同等管理崗位經(jīng)驗;熟悉[公司所在行業(yè)]生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量管理特點 。
3. 知識技能:熟悉ISO 9001、ISO 13485等質(zhì)量管理體系標準及相關(guān)法律法規(guī);具備扎實的質(zhì)量管理知識,熟練運用質(zhì)量工具(如QC七大手法等)進行質(zhì)量分析與改進;持有內(nèi)審員證書,具有豐富的內(nèi)部審核經(jīng)驗。
4. 能力素質(zhì):具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)、溝通能力和團隊管理能力,能夠有效推動跨部門協(xié)作;具備較強的問題解決能力和應變能力,能夠迅速應對各類質(zhì)量突發(fā)事件;具有良好的邏輯思維能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠通過數(shù)據(jù)驅(qū)動質(zhì)量管理決策 。
5. 職業(yè)素養(yǎng):工作認真負責,嚴謹細致,具有高度的責任心和敬業(yè)精神;具備良好的職業(yè)道德和操守,嚴守公司商業(yè)機密。

四、薪資福利

1. 薪資待遇:提供具有競爭力的薪資,具體根據(jù)個人能力和經(jīng)驗面議。
2. 福利待遇:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、豐富的員工活動等;完善的培訓與晉升機制,為員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展空間。

獎金績效

績效考核加提成

工作地點

南京市-高淳區(qū)-戴衛(wèi)路45號

職位發(fā)布者

吳聯(lián)籽/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo南京合錦遠醫(yī)療科技有限公司
南京合錦遠醫(yī)療科技有限公司作為南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園引入的首家CDMO平臺企業(yè),承載著推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要使命。公司精心規(guī)劃3000平方米的展示空間,用于全方位呈現(xiàn)前沿醫(yī)療器械創(chuàng)新成果,不僅是接待行業(yè)專家、客戶及合作伙伴的重要窗口,更是展現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢的前沿陣地。此外,公司配備4000平方米的專業(yè)凈化車間與實驗室,其中10萬級、萬級凈化車間嚴格遵循國際一流標準,通過智能化生產(chǎn)管理系統(tǒng),確保各類醫(yī)療器械產(chǎn)品的穩(wěn)定、高質(zhì)量生產(chǎn);萬級實驗室則配備國際先進的研發(fā)與檢測設(shè)備,為產(chǎn)品全生命周期的研發(fā)設(shè)計、性能測試、質(zhì)量檢測等環(huán)節(jié)提供堅實技術(shù)保障。在核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域,南京合錦遠醫(yī)療科技有限公司聚焦創(chuàng)新二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,為注冊申請人提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式技術(shù)服務(wù)。從法規(guī)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)化,到樣品生產(chǎn)、檢測驗證,再到臨床評價、質(zhì)量體系建設(shè)及注冊申報,公司憑借專業(yè)團隊與豐富經(jīng)驗,構(gòu)建起高效、完善的服務(wù)體系。公司就如同醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展道路上的超級助力站,通過科學規(guī)劃資源配置,有效整合行業(yè)優(yōu)勢資源,大幅縮短產(chǎn)品研發(fā)周期,加速創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進程;同時,憑借專業(yè)的合規(guī)指導與精準的技術(shù)把控,顯著降低企業(yè)研發(fā)成本,全面提升產(chǎn)品注冊申報的成功率,助力企業(yè)在激烈的市場競爭中搶占先機。
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