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1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理及QC人員的培訓(xùn)及績(jī)效考核。
2.負(fù)責(zé)制定/修訂實(shí)驗(yàn)室相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)作規(guī)程、儀器維護(hù)程序等。
3.負(fù)責(zé)審核實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢驗(yàn)記錄、報(bào)告。
4.負(fù)責(zé)完成實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)施設(shè)備、儀器確認(rèn)、分析方法驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。
5.負(fù)責(zé)安排工藝用水、生產(chǎn)環(huán)境中間產(chǎn)品、成品及驗(yàn)證過(guò)程的相關(guān)取樣、留樣、檢驗(yàn)工作，確保完成相關(guān)檢測(cè)。
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定性考察工作，及時(shí)分析匯總穩(wěn)定性研究報(bào)告。
7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、儀器、試劑管理。
8.確保完成實(shí)驗(yàn)室相關(guān)O0S或其他偏差、異常的調(diào)查、改進(jìn)。
9.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。

任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)或分析等相關(guān)專業(yè)。
2.具有GMP實(shí)驗(yàn)室管理5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 3.有3年以上藥物分析、分析方法轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉GMP、中國(guó)藥典、FDA和實(shí)驗(yàn)室相關(guān)管理規(guī)范;
5.有良好的溝通表達(dá)、邏輯思維能力，工作細(xì)心、有責(zé)任心，抗壓能力強(qiáng)。