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崗位職責(zé)：
1、通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告、文件管理等；
3、與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題，協(xié)調(diào)處理研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
4、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)的培訓(xùn)；
5、應(yīng)對(duì)監(jiān)查、稽查；為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件；
6、與其他職能部門(mén)共同合作；
7、完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職資格
1、1年以上CRA經(jīng)驗(yàn)，腫瘤項(xiàng)目?jī)?yōu)先；
2、有完整項(xiàng)目合作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GCP、藥品注冊(cè)管理法等藥政法規(guī)；
3、能適應(yīng)經(jīng)常出差。