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更新于 8月26日
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舉報(bào)

藥品注冊(cè)

1.2-2萬(wàn)
  • 成都成華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥生物制劑注冊(cè)化妝品注冊(cè)批號(hào)注冊(cè)
崗位職責(zé)
? 備案資料準(zhǔn)備與整理 ：負(fù)責(zé)收集、整理公司產(chǎn)品（包括但不限于生物制品等）的備案資料，確保資料的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性符合藥監(jiān)局或衛(wèi)健委的要求。
? 備案申請(qǐng)?zhí)峤慌c跟進(jìn) ：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，將備案資料準(zhǔn)確無(wú)誤地提交至藥監(jiān)局或衛(wèi)健委指定的平臺(tái)，并密切關(guān)注備案進(jìn)度，及時(shí)與監(jiān)管部門(mén)溝通，了解并反饋備案審核過(guò)程中的問(wèn)題，跟蹤備案結(jié)果。
? 與監(jiān)管部門(mén)溝通協(xié)調(diào) ：作為公司與監(jiān)管部門(mén)的聯(lián)絡(luò)人，解答監(jiān)管部門(mén)對(duì)備案產(chǎn)品的疑問(wèn)，反饋公司的相關(guān)信息，維護(hù)公司與監(jiān)管部門(mén)的良好合作關(guān)系。
? 溝通與協(xié)調(diào) ：協(xié)調(diào)公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等部門(mén)及外部供應(yīng)商，確保備案工作所需的資料及時(shí)、準(zhǔn)確提供，組織跨部門(mén)備案工作討論會(huì)，解決備案過(guò)程中的協(xié)作問(wèn)題。
任職要求
? 學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)背景 ：本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先； 英語(yǔ)4級(jí)以上，能獨(dú)立查閱英文文獻(xiàn)并翻譯。
? 工作經(jīng)驗(yàn)與技能 ：
至少3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有藥品、化妝品、保健品、消殺用品等備案注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
熟悉消字號(hào)、健字號(hào)、藥字號(hào)、妝字號(hào)、食字號(hào)備案流程和法規(guī)要求，能夠獨(dú)立完成國(guó)內(nèi)外備案資料的準(zhǔn)備和提交工作；
熟練掌握辦公軟件，具備良好的文檔撰寫(xiě)和數(shù)據(jù)處理能力；
具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與公司內(nèi)部各部門(mén)以及外部監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行有效的溝通；
具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠在多任務(wù)環(huán)境下高效工作，按時(shí)完成備案任務(wù)。
? 其他要求 ： 具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，對(duì)備案工作中的細(xì)節(jié)高度關(guān)注，確保備案資料的質(zhì)量與準(zhǔn)確性； 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠快速理解掌握新的法規(guī)政策和業(yè)務(wù)知識(shí)。

工作地點(diǎn)

成都成華區(qū)萬(wàn)基中心A棟17層

職位發(fā)布者

曹女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川省九黎德生物科技有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)介萬(wàn)基集團(tuán)成立于1993年，多年被評(píng)為“企業(yè)納稅大戶”、“AA級(jí)誠(chéng)信企業(yè)”，“重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”“經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)明星企業(yè)”“經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)先進(jìn)企業(yè)”等等。集團(tuán)下屬萬(wàn)基地產(chǎn)公司2008年被評(píng)為“成都市十大優(yōu)秀房地產(chǎn)企業(yè)”，并享受政府辦證“綠色通道”服務(wù)。2025年集團(tuán)成立子公司九黎德生物科技有限公司。九黎德聚焦"非經(jīng)方記述而合古法內(nèi)核"的創(chuàng)新研發(fā)體系，以草本、木本、石本、水本為三大療愈源庫(kù)，獨(dú)創(chuàng)"四才九煉"工藝。旗下研發(fā)成果有膏方、藥液、藥油等，針對(duì)當(dāng)代亞健康、電子輻射、環(huán)境壓力等新型癥候，開(kāi)發(fā)出"膏"、"歸墟通絡(luò)油"等研發(fā)成果。在云貴川藏設(shè)立四大生態(tài)藥圃，設(shè)立"祖圣藥炁研究院"，聘請(qǐng)民族醫(yī)學(xué)傳承人、丹道修習(xí)者與生物工程博士共組跨界團(tuán)隊(duì)。企業(yè)文化誠(chéng)信、承擔(dān)、利他企業(yè)公益堅(jiān)持以?xún)?yōu)秀企業(yè)公民角色自覺(jué)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，長(zhǎng)期致力于安居工程、扶貧救災(zāi)、生態(tài)環(huán)保、公民教育、就業(yè)促進(jìn)、和諧社區(qū)等公益事業(yè)。
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