職位描述
化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書臨床監(jiān)查員CAR
崗位職責(zé)： 1.根據(jù)監(jiān)查計劃完成監(jiān)查訪視（包括試驗(yàn)啟動、培訓(xùn)及關(guān)閉） 2.參與中心篩選，提供合適建議 3.準(zhǔn)備、收集、分發(fā)試驗(yàn)資料，管理研究者文件，及時完成監(jiān)查報告 4.建立并維護(hù)研究者文件夾資料 5.中心藥物供應(yīng)及樣本管理 6.確保研究中心按照項(xiàng)目計劃的時間表執(zhí)行（如啟動，招募，結(jié)束等） 7.在需要時采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)急計劃與支持 8.確保整個操作符合GCP, ICH，包括知情同意書、原始數(shù)據(jù)核對、AE及SAE報告、方案執(zhí)行、試驗(yàn)藥物管理等。
任職要求： 1. 本科學(xué)歷，要求醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)；2.有1年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)及Ⅲ期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) 3. 了解GCP/ICH及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī) 3. 具有良好的溝通及計算機(jī)能力 4.能吃苦耐勞，適應(yīng)出差
工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號-B棟206
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職位發(fā)布者
李海霞/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
廣州呼吸藥物工程技術(shù)有限公司廣州呼吸藥物工程技術(shù)有限公司成立于2015年，位于廣州，專注呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥物研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)。企業(yè)圍繞呼吸疾病領(lǐng)域開展藥物制劑開發(fā)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計及醫(yī)學(xué)事務(wù)支持，致力于推動科研成果向臨床應(yīng)用的高效轉(zhuǎn)化。依托在呼吸藥理學(xué)、吸入給藥技術(shù)等領(lǐng)域的長期積累，公司已形成涵蓋新藥篩選、劑型優(yōu)化到臨床研究的全鏈條技術(shù)服務(wù)能力。核心團(tuán)隊(duì)由具備二十年醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的資深專家領(lǐng)銜，并與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長期技術(shù)協(xié)作關(guān)系，累計支持完成數(shù)十項(xiàng)呼吸藥物臨床研究項(xiàng)目。企業(yè)持有藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證資質(zhì)，合作網(wǎng)絡(luò)覆蓋華南地區(qū)多家三甲醫(yī)院及創(chuàng)新藥企。近年重點(diǎn)布局慢阻肺、哮喘等呼吸系統(tǒng)重大疾病的精準(zhǔn)治療方向，通過構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)平臺持續(xù)提升醫(yī)藥轉(zhuǎn)化效率。堅持以科學(xué)循證為根基、以臨床價值為導(dǎo)向的研發(fā)理念，為醫(yī)務(wù)人員及患者提供高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)。
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