一、崗位定位?
統(tǒng)籌公司保健產(chǎn)品研發(fā)階段的功效實驗全流程管理,主導(dǎo)實驗方案設(shè)計、落地執(zhí)行、數(shù)據(jù)復(fù)盤與合規(guī)把控,確保實驗結(jié)果科學(xué)、可靠,為產(chǎn)品配方優(yōu)化、功效驗證及后續(xù)注冊/備案提供核心支撐。?
二、崗位職責(zé)?
實驗規(guī)劃與方案設(shè)計?:
結(jié)合產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo),主導(dǎo)制定功效實驗整體規(guī)劃,明確實驗周期、指標(biāo)、樣本量及預(yù)算;?
聯(lián)合研發(fā)、醫(yī)學(xué)等團(tuán)隊,設(shè)計科學(xué)合規(guī)的實驗方案(含動物實驗、人體試食實驗等),確保方案符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范;
實驗全流程管理?:
統(tǒng)籌實驗資源調(diào)配,包括篩選/管理合作實驗室(如第三方檢測機構(gòu)、高校科研實驗室)、協(xié)調(diào)實驗所需樣本(原料、成品)及設(shè)備;
?主導(dǎo)實驗落地執(zhí)行,監(jiān)督實驗過程的規(guī)范性(如樣本采集、數(shù)據(jù)記錄、操作標(biāo)準(zhǔn)等),及時解決實驗中出現(xiàn)的技術(shù)問題、進(jìn)度偏差等,確保實驗按計劃推進(jìn);?
負(fù)責(zé)實驗數(shù)據(jù)的匯總、審核與分析,組織團(tuán)隊進(jìn)行數(shù)據(jù)復(fù)盤,形成完整的實驗報告,清晰呈現(xiàn)產(chǎn)品功效驗證結(jié)果。?
合規(guī)與風(fēng)險管控?:
全程把控實驗的合規(guī)性,確保實驗方案、操作流程、數(shù)據(jù)記錄及報告符合國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門的監(jiān)管要求,規(guī)避合規(guī)風(fēng)險;?
建立實驗風(fēng)險預(yù)警機制,識別實驗過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)風(fēng)險(如數(shù)據(jù)偏差、樣本污染)、合規(guī)風(fēng)險(如倫理審批問題),并制定應(yīng)對預(yù)案;?
團(tuán)隊與外部協(xié)作?:
搭建并管理功效實驗團(tuán)隊,明確團(tuán)隊成員職責(zé),組織專業(yè)培訓(xùn)(如實驗技術(shù)、合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等),提升團(tuán)隊整體專業(yè)能力;?
與內(nèi)部研發(fā)、市場、質(zhì)量等部門保持高效溝通,同步實驗進(jìn)度與結(jié)果,為產(chǎn)品研發(fā)方向調(diào)整、市場定位提供數(shù)據(jù)支持;?
維護(hù)與外部合作實驗室、科研機構(gòu)、行業(yè)專家的合作關(guān)系,跟蹤行業(yè)內(nèi)功效實驗技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài),引入先進(jìn)經(jīng)驗;
三、任職資格?
學(xué)歷與專業(yè)?:
本科及以上學(xué)歷,食品科學(xué)與工程、營養(yǎng)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;?具備保健食品、功能性食品或藥品研發(fā)領(lǐng)域功效實驗相關(guān)經(jīng)驗者,專業(yè)可適當(dāng)放寬。?
工作經(jīng)驗?:
5年以上保健產(chǎn)品或藥品研發(fā)階段功效實驗相關(guān)工作經(jīng)驗,有完整主導(dǎo)過保健食品功效實驗(含動物實驗、人體試食實驗)全流程經(jīng)驗者,或參與過保健食品注冊/備案功效驗證環(huán)節(jié)者優(yōu)先。?
專業(yè)技能?:
熟練掌握國家相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),熟悉保健食品功效實驗的實驗設(shè)計、操作流程及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法;?
具備扎實的營養(yǎng)學(xué)、微生物學(xué)、實驗動物學(xué)等專業(yè)理論知識,能獨立解決實驗過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;?
熟練使用實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工具(如SPSS、Origin等),能獨立撰寫科學(xué)、規(guī)范的功效實驗報告。?
綜合能力?:
具備優(yōu)秀的項目管理能力,能合理規(guī)劃實驗進(jìn)度、調(diào)配資源,確保項目按時高質(zhì)量完成;?
具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能有效對接內(nèi)外部團(tuán)隊,推動跨部門、跨機構(gòu)合作;?
具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S與數(shù)據(jù)分析能力,對實驗數(shù)據(jù)敏感,能從數(shù)據(jù)中提煉有效信息,為決策提供支撐;?
具備較強的責(zé)任心與抗壓能力,能適應(yīng)研發(fā)項目的階段性高強度工作,主動應(yīng)對工作中的挑戰(zhàn)。?
其他要求?:
了解行業(yè)內(nèi)功效實驗技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的最新發(fā)展趨勢,有持續(xù)學(xué)習(xí)的意識與能力;?
具備良好的職業(yè)素養(yǎng)與團(tuán)隊合作精神,遵守實驗倫理與行業(yè)規(guī)范。