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醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師

6000-10000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
質(zhì)量體系工程師 合肥-高新區(qū) | 3年及以上 | 本科 | 英語簡(jiǎn)單溝通/讀寫 職位信息 工作經(jīng)驗(yàn): 3及以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和體系認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先,有接受現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 能力要求: 1)熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)、ISO13485質(zhì)量管理體系要求; 2)能夠獨(dú)立編寫、修訂質(zhì)量管理體系文件; 3)獨(dú)立開展內(nèi)部審核工作,協(xié)助應(yīng)對(duì)外部審核; 4)能培訓(xùn)新員工或部門同事,提升團(tuán)隊(duì)體系意識(shí); 5)擁有ISO 13485內(nèi)審員資格證; 崗位職責(zé): 1)按照質(zhì)量體系建設(shè)的總體規(guī)劃,實(shí)施質(zhì)量體系文件的制定、實(shí)施和更新; 2)按照內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃、實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)部審核,協(xié)助主管開展管理評(píng)審; 3)負(fù)責(zé)體系相關(guān)法規(guī)收集、培訓(xùn)及轉(zhuǎn)化,組織實(shí)施質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)和宣貫; 4)負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系相關(guān)部門制定的規(guī)范性管理文件的編制指導(dǎo),對(duì)不符合歸檔要求的文件、資料提出處理意見; 5)負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解、匯總和分析; 6)負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)&采購(gòu)過程稽查,推動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)管理、供應(yīng)商管理工作流程的改善; 7)負(fù)責(zé)外部審核的準(zhǔn)備、開展實(shí)施,組織糾正預(yù)防措施的制定,并跟蹤、驗(yàn)證落實(shí)情況,參與各部門過程質(zhì)量活動(dòng),并達(dá)到規(guī)定要求;年齡要求:25歲以上 職能類別:體系工程師
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工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)機(jī)電產(chǎn)業(yè)園11幢東二樓

職位發(fā)布者

聶傳禮/人事經(jīng)理

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