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一、崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械全流程檢驗(yàn)：來料階段（如電路板、傳感器、電源模塊等核心元器件）按BOM及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（AQL/全檢）檢測(cè)，記錄參數(shù)；過程階段（如組裝、焊接、布線工序）巡檢，排查電氣連接、外觀合規(guī)性問題；成品階段按注冊(cè)檢驗(yàn)規(guī)程，完成電氣安全（漏電流、接地電阻）、性能指標(biāo)（精度、響應(yīng)速度）、功能完整性測(cè)試。 2. 檢驗(yàn)記錄與報(bào)告編制：實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確填寫《來料檢驗(yàn)報(bào)告（IQC）》《過程檢驗(yàn)記錄（IPQC）》《成品檢驗(yàn)報(bào)告（FQC/OQC）》，確保數(shù)據(jù)可追溯，不合格項(xiàng)需標(biāo)注問題位置、實(shí)測(cè)值及判定依據(jù)。 3. 不合格品處理配合：發(fā)現(xiàn)來料/過程/成品不合格時(shí)，第一時(shí)間隔離不合格品，上報(bào)上級(jí)并協(xié)助分析原因（如電氣故障需配合工程部門排查電路問題），跟蹤返工/返修后的復(fù)檢，確認(rèn)合格后方可放行。 4. 檢驗(yàn)設(shè)備與環(huán)境管理：定期校準(zhǔn)有源檢驗(yàn)設(shè)備（如萬用表、示波器、電氣安全測(cè)試儀），記錄校準(zhǔn)結(jié)果；維護(hù)檢驗(yàn)區(qū)域（如靜電防護(hù)區(qū)、潔凈區(qū)）合規(guī)性，確保檢驗(yàn)環(huán)境符合產(chǎn)品測(cè)試要求。 5. 質(zhì)量追溯與體系配合：配合質(zhì)量部門完成產(chǎn)品質(zhì)量追溯，提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)支持；參與QC檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)修訂、內(nèi)部質(zhì)量審核（IQA）及醫(yī)療器械GMP合規(guī)檢查，確保檢驗(yàn)流程符合體系要求。 二、任職要求 （一）學(xué)歷與專業(yè) ? 大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械工程、電子信息工程、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 （二）經(jīng)驗(yàn)與技能 1. 有源醫(yī)療器械QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用電源、超聲設(shè)備等至少一類產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程，無經(jīng)驗(yàn)者需具備相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)并接受崗前培訓(xùn)。 2. 掌握電氣安全測(cè)試（GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)）、電子元器件檢測(cè)方法，能熟練操作示波器、萬用表、絕緣電阻測(cè)試儀、功率分析儀等檢驗(yàn)設(shè)備。 3. 了解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），能看懂產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)規(guī)程、BOM表及電氣原理圖。 4. 具備數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)性，能準(zhǔn)確記錄檢驗(yàn)結(jié)果，簡(jiǎn)單分析常見質(zhì)量問題（如接觸不良、參數(shù)漂移）。 （三）素質(zhì)要求 1. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心，嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，不縱容不合格品； 2. 耐心細(xì)致，能應(yīng)對(duì)重復(fù)性檢驗(yàn)工作，關(guān)注電氣連接、參數(shù)偏差等細(xì)節(jié)問題； 3. 具備溝通協(xié)調(diào)能力，能及時(shí)與生產(chǎn)部門、研發(fā)/工藝部門對(duì)接不合格品處理事宜； 4. 愿意學(xué)習(xí)新法規(guī)、新產(chǎn)品檢驗(yàn)知識(shí)，適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)性要求。