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1. 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械有源產(chǎn)品（如急救CPR產(chǎn)品等）的生產(chǎn)管理，制定生產(chǎn)計(jì)劃并落地執(zhí)行，確保產(chǎn)能、交期及生產(chǎn)效率達(dá)標(biāo)，同時(shí)嚴(yán)格把控生產(chǎn)過程中的合規(guī)性，符合GMP、ISO13485 及相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)要求。
2. 搭建并優(yōu)化生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，包括人員培訓(xùn)（含合規(guī)操作、設(shè)備使用、質(zhì)量意識(shí)）、績效評(píng)估與激勵(lì)，打造穩(wěn)定且專業(yè)的生產(chǎn)隊(duì)伍，解決團(tuán)隊(duì)日常工作中的溝通與協(xié)作問題。
3. 主導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，推行5S/6S標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范設(shè)備（有源產(chǎn)品核心部件組裝、生產(chǎn)自檢設(shè)備等）操作流程，定期組織設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，降低設(shè)備故障率，保障生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定。
4. 協(xié)同質(zhì)量部門，處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常（如部件性能不達(dá)標(biāo)、組裝精度問題等），追溯問題根源并制定糾正預(yù)防措施，降低不良率，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 控制生產(chǎn)成本，優(yōu)化物料領(lǐng)用、損耗管理及人工分配，定期分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)（產(chǎn)能、良率、成本），提出降本增效方案并推動(dòng)實(shí)施。
二、任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，具備3年及以上醫(yī)療器械有源產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有同類企業(yè)主管級(jí)崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 法規(guī)與知識(shí)：熟練掌握《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及ISO 13485體系要求，清晰了解有源醫(yī)療器械的生產(chǎn)流程、核心部件特性及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，能識(shí)別生產(chǎn)中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
3. 能力要求：具備較強(qiáng)的生產(chǎn)計(jì)劃統(tǒng)籌能力，能合理調(diào)配人力、設(shè)備、物料資源；擁有優(yōu)秀的問題解決能力，能快速處理生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等突發(fā)問題；具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，可高效對(duì)接研發(fā)、質(zhì)量、采購等跨部門工作。
4. 其他要求：具備較強(qiáng)的責(zé)任心與抗壓能力，能適應(yīng)生產(chǎn)旺季的工作節(jié)奏；持有醫(yī)療器械相關(guān)職業(yè)資格證書（如內(nèi)審員證書）者優(yōu)先。
5. 愿意學(xué)習(xí)新法規(guī)、新產(chǎn)品檢驗(yàn)知識(shí)，適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)性要求。