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1、 樹立“質量第一”的觀念，堅持質量經營的原則，承擔質量管理方面的具體工作； 2、 負責起草醫(yī)療器械質量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄； 3、 在企業(yè)負責人的指導下，負責對員工進行質量教育、培訓工作，負責首營品種和首營企業(yè)的質量審核； 4、 負責對醫(yī)療器械驗收、養(yǎng)護工作的業(yè)務技術指導和管理； 5、 負責質量信息管理工作，負責懼醫(yī)療器械售后信息和有關質量的意見、建議，組織傳遞、反饋，并定期進行分析且提供分析報告； 6、 對不合格醫(yī)療器械進行控制和管理，負責不合格醫(yī)療器械報損前的審核及報鍋、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關記錄； 7、 按日檢查陳列醫(yī)療器械的質量情況，保證其符合規(guī)定要求； 8、 定期檢查營業(yè)場所的環(huán)境和人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查； 9、 負責建立醫(yī)療器械質量檔案和收集質量標準； 10、 負責各類質量記錄、資料的懼存檔工作，保證各項的完整性、準確性； 11、 協(xié)助企業(yè)負責人召開質量分析會，做好記錄，填報統(tǒng)計報表和質量信息處理單； 12、 負責處理醫(yī)療器械的質量查詢，對顧客投訴和質量問題及時調查處理并報告； 13、 負責醫(yī)療質量信息服務和質量跟蹤，定期收集用戶對產品服務質量的評價意見。