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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的編制、審核等工作；
2、執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的驗(yàn)證測試工作，負(fù)責(zé)整理、裝訂及移交驗(yàn)證相關(guān)文檔資料；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏差的整改復(fù)查；
4、參與驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證規(guī)范的編制；負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn)，并出具檢測報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)協(xié)助施工人員對(duì)焊接管道實(shí)施管道內(nèi)窺鏡檢測，焊縫打標(biāo)，并對(duì)檢測不合格的焊縫出具檢測報(bào)告并追蹤整改；
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄、測試記錄及驗(yàn)證文件復(fù)印件等的整理、歸檔管理工作；
7、負(fù)責(zé)商務(wù)交流過程中驗(yàn)證相關(guān)的工作。
崗位要求：
1、統(tǒng)招本科及以上，制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、經(jīng)驗(yàn)：從事制藥設(shè)備、藥企公用工程及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；熟悉GMP及驗(yàn)證流程，會(huì)編寫相關(guān)IQ、OQ及PQ驗(yàn)證方案；有藥廠GMP、FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
3、知識(shí)：工藝設(shè)備、公用工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等）、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的3Q（IQ、OQ及PQ）文件及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
4、技能技巧：
a、能夠熟練使用暖通、公用工程、工藝、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的驗(yàn)證設(shè)備；
b、熟悉office、CAD等辦公軟件；
5、個(gè)人素質(zhì)：態(tài)度良好、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；
6、能夠適應(yīng)全國各地出差。