信達(dá)生物成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：01801。自成立以來(lái)， 公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。 建立起了一條包括21個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中4個(gè)品種入選國(guó)家 “ 重大新藥創(chuàng)制 ” 專(zhuān)項(xiàng)，16個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，5個(gè)品種進(jìn)入臨床III期研究，3個(gè)單抗產(chǎn)品上市申請(qǐng)被國(guó)家藥監(jiān)局受理，并均被納入優(yōu)先審評(píng)，1個(gè)產(chǎn)品 ( 信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒?，英文商標(biāo)：Tyvyt?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。信迪利單抗注射液于2019年11月成為唯一一個(gè)進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。 目前，公司按照NMPA、美國(guó)FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)建成高端生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線已通過(guò)合作方國(guó)際制藥集團(tuán)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)要求的GMP審計(jì)。已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括100多位海歸專(zhuān)家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國(guó)禮來(lái)制藥集團(tuán)達(dá)成了兩次總金額超過(guò)15億美元的全面戰(zhàn)略合作，創(chuàng)造了多個(gè)“中國(guó)第一”?！笆加谛牛_(dá)于行”，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。