北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北京九九醫(yī)行”)是一家集藥品注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)、化妝品注冊(cè)等多樣服務(wù)于一體化的注冊(cè)公司。前身為北京藍(lán)光醫(yī)療科技有限公司(成立于1999年,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北京藍(lán)光”),致力于注冊(cè)服務(wù)20余年,曾成功將國(guó)際前沿藥品引入中國(guó)。累計(jì)完成千余個(gè)藥品的注冊(cè)申報(bào)(僅藥品),其中包括國(guó)家一類(lèi)新藥,藥品注冊(cè)成功率高達(dá)92%以上。
20余年來(lái),化妝品注冊(cè)完成上萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品申報(bào),無(wú)失敗案例,成功率達(dá)100%。疫情前公司曾多次赴日韓為研發(fā)企業(yè)講解在中國(guó)的政策法規(guī)及備案工作,是國(guó)內(nèi)知名的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)之一。
北京九九醫(yī)行在咨詢團(tuán)隊(duì)建設(shè)、服務(wù)流程、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)規(guī)程、項(xiàng)目管理、保密體系等方面已經(jīng)形成成熟規(guī)范的服務(wù)體系,為中外客戶提供了專(zhuān)業(yè)的服務(wù),受到了客戶的廣泛肯定與贊譽(yù)。
北京九九醫(yī)行藥品注冊(cè)團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、藥理毒理專(zhuān)業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員組成,均擁有博士及碩士學(xué)歷,藥品注冊(cè)人員均有8年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。另有外聘審評(píng)老師組成的15人專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)。
公司同時(shí)還擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的化妝品注冊(cè)及醫(yī)療器械注冊(cè)團(tuán)隊(duì),均有碩士以上學(xué)歷。