歡迎各藥企離退休老師來公司參加面試(公司提供環(huán)境幽雅的午休場所)
該職位每年會(huì)有與審評(píng)中心資深主審老師不少于20次的面對(duì)面培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。
崗位職責(zé):?
1、國產(chǎn)及進(jìn)口藥品注冊(生物藥為主),包括注冊資料的整理、撰寫、審核、報(bào)送,以及補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等工作;
2、及時(shí)了解國內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化及相關(guān)的技術(shù)要求;
3、調(diào)研項(xiàng)目信息,制定申報(bào)方案,準(zhǔn)備申報(bào)資料,跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度;
4、負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的溝通協(xié)調(diào);
5、與公司客戶密切配合,確保注冊工作按進(jìn)度完成。
任職要求:?
1、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)法律、法規(guī);
3、熟悉藥品研發(fā)及注冊流程,能夠獨(dú)立整理申報(bào)資料;
4、良好的英語聽說讀寫能力;
5、具有團(tuán)隊(duì)合作及開拓創(chuàng)新精神,以及良好的人際溝通和表達(dá)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、年終分紅、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、員工旅游、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、資深老師培訓(xùn)