【文生簡(jiǎn)介】

坐落于安徽省合肥市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)柏堰科技園，文生醫(yī)療專注于體外診斷產(chǎn)品。主要經(jīng)營(yíng)范圍為體外診斷試劑與一次性使用耗材，包括植絨鼻咽拭子，病毒采樣管，抗原試劑盒。公司通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品擁有CE認(rèn)證，遠(yuǎn)銷歐洲，中東及東南亞。

目前文生投資建廠，擴(kuò)大生產(chǎn)能力，強(qiáng)化核心能力，引入創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)與制造，為世界衛(wèi)生服務(wù)盡最大努力，誠(chéng)邀天下英才的加入！（合肥及懷寧)

【發(fā)展歷程】

[2020年6月] 批準(zhǔn)設(shè)立安徽文生醫(yī)療器械有限公司（下簡(jiǎn)稱“文生醫(yī)療”），聚焦新冠檢測(cè)市場(chǎng)，助力全球抗疫

[2020年7月至9月] 文生醫(yī)療建立無(wú)塵潔凈車間，取得Ⅰ類生產(chǎn)備案證，通過(guò)Ⅰ類產(chǎn)品備案與CE認(rèn)證，正式生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

[2021年1月] 順利通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，取得Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)憑證。

[2021年03月] 取得抗原快檢試劑盒CE認(rèn)證，取得出口白名單

[2022年04月] 達(dá)威股份增資安徽文生，在合肥及懷寧，投資年產(chǎn)5000萬(wàn)套抗原檢測(cè)試劑盒及10億支無(wú)菌拭子項(xiàng)目，計(jì)劃總投資5億元，分二期建設(shè)