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更新于 2025-07-05 00:00:01
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舉報(bào)

質(zhì)量技術(shù)主管(J10078)

8000-12000元
  • 滄州黃驊市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
崗位職責(zé):
1、法規(guī)符合性
1)確保質(zhì)量控制部的安全運(yùn)行和環(huán)境衛(wèi)生，并符合GMP管理規(guī)范；
2)確保新品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程的合規(guī)性、驗(yàn)證工作的合規(guī)性。
2、樣品檢驗(yàn)
1）按樣品管理規(guī)程規(guī)定接收樣品和空白檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)剩余樣品和檢驗(yàn)記錄按時(shí)交回；
2）按規(guī)定組織對(duì)進(jìn)廠物料、工藝用水、出廠成品及生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品進(jìn)行理化、儀器等項(xiàng)目的檢驗(yàn)，提交檢驗(yàn)結(jié)果；
3）組織外來小樣、退回等樣品進(jìn)行指標(biāo)檢驗(yàn)，依照規(guī)定對(duì)重點(diǎn)留樣成品需要進(jìn)行穩(wěn)定性考查的指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，提交檢驗(yàn)結(jié)果。
3、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移
1）審核技術(shù)轉(zhuǎn)移文件，并組織內(nèi)部培訓(xùn)及實(shí)施；
2）負(fù)責(zé)解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中相關(guān)技術(shù)問題，轉(zhuǎn)移過程中的變更、偏差處理；起草產(chǎn)品穩(wěn)定性考察方案及撰寫報(bào)告；
3）總結(jié)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題、經(jīng)驗(yàn)。
4、驗(yàn)證
1）完成所有新物料檢驗(yàn)方確認(rèn)和驗(yàn)證工作；
2）審核分析方法確認(rèn)/轉(zhuǎn)移/全驗(yàn)證方案，并組織內(nèi)部培訓(xùn)及實(shí)施；
3）確保所有分析儀器處于驗(yàn)證周期內(nèi)；
4）審核儀器驗(yàn)證方案，并組織內(nèi)部培訓(xùn)及實(shí)施；
5）負(fù)責(zé)新項(xiàng)目技術(shù)分析問題解決，對(duì)分析方法轉(zhuǎn)移或驗(yàn)證進(jìn)行進(jìn)度和質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目順利完成；
6）負(fù)責(zé)已上市品種分析方法優(yōu)化，配合技術(shù)部完成工藝優(yōu)化過程中的檢驗(yàn)，對(duì)存在的問題提出合理化建議；
7）定期對(duì)人員開展分析方法相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1、熟練掌握有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)，掌握藥物結(jié)構(gòu)鑒定知識(shí)，具備較強(qiáng)的分析問題解決問題的能力；
2、具有較好的組織協(xié)調(diào)能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
3、5年以上藥廠背景分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

黃驊市北陸藥業(yè)股份有限公司滄州分公司

職位發(fā)布者

張女士/人事主管

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公司Logo北陸藥業(yè)
北京北陸藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“北陸藥業(yè)”）成立于1992年，是經(jīng)科技部、財(cái)政部、國家稅務(wù)總局認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。2008年被列為中關(guān)村百家試點(diǎn)創(chuàng)新企業(yè)之一。2009年10月30日在深圳證券交易所成功上市，成為首批登陸創(chuàng)業(yè)板的企業(yè)之一，證券代碼：300016。公司的主營業(yè)務(wù)為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，主要產(chǎn)品包括對(duì)比劑系列產(chǎn)品，降糖類藥物和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。自成立以來，公司嚴(yán)格自律，誠實(shí)守信，企業(yè)形象得到了社會(huì)的廣泛認(rèn)可，先后被評(píng)為重合同守信用企業(yè)、納稅信用A級(jí)企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)等，產(chǎn)品獲得了北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)、國家級(jí)新產(chǎn)品證書、國家級(jí)火炬計(jì)劃、北京市火炬計(jì)劃、北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品等證書。
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