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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)生產(chǎn)計劃跟蹤計劃具體實施情況，對于異常情況及時反饋。
2、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的歸納、審查、產(chǎn)品放行工作。
3、負責(zé)起草生產(chǎn)管理文件、技術(shù)文件，工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄，做好收發(fā)、整理、歸檔工作。
4、負責(zé)工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備性能確認方案等的審核及驗證工作的實施。 5、參與新產(chǎn)品的工藝審核，工藝改革及試生產(chǎn)工作，并及時形成總結(jié)。
6、定期檢查生產(chǎn)現(xiàn)場工藝執(zhí)行情況及GMP實施情況，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，并監(jiān)督整改落實情況。
7、協(xié)助部門經(jīng)理組織技能、相關(guān)專業(yè)知識、GMP文件等內(nèi)容的培訓(xùn)工作。
任職資格：
1、生物、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
2、有三年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)；
4、工作細心、認真、敬業(yè)、有責(zé)任心；
工作地址：密云經(jīng)濟開發(fā)區(qū)