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更新于 7月16日

醫(yī)療器械注冊員

5000-7000元
  • 黔南龍里縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行,及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī);
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī),醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報(bào);
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;熟悉二類及二類以上醫(yī)療器械注冊流程;
2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力;
3、富有團(tuán)隊(duì)合作精神,具有一定的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理能力;
4、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識;
5、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策,熟悉政府部門的工作流程。

工作地點(diǎn)

黔南龍里縣貴州神奇

職位發(fā)布者

粟女士/招聘專員

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貴州神奇藥業(yè)有限公司設(shè)立于2002年,注冊資本為1.38億元,是上市公司---上海神奇制藥投資管理股份有限公司(A股:600613;B股:900904)的全資子公司,是以生產(chǎn)中成藥物為主的制藥企業(yè),現(xiàn)有總資產(chǎn)近20億元、企業(yè)員工1000余人。公司生產(chǎn)基地主要在貴州省貴陽市南明區(qū)和黔南州龍里縣。擁有包括心腦血管、抗腫瘤、消化、呼吸、小兒用藥等多系統(tǒng)的中藥和化藥品種100多個(gè),有通過GMP認(rèn)證的中藥提取、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、膜劑、噴霧劑、滴丸劑、酊劑等11條生產(chǎn)線,有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的民族藥13個(gè),獨(dú)家生產(chǎn)品種38個(gè),國家發(fā)明專利35項(xiàng)。在上市產(chǎn)品中,“枇杷止咳顆?!币蚜袨閲抑兴幈Wo(hù)品種,神奇枇杷止咳膠囊、枇杷止咳露、小兒咽扁沖劑等大部分熱銷品種已納入國家基本藥物目錄和各類醫(yī)保目錄。公司在全國各?。ㄊ小⒆灾螀^(qū))大部分地級以上城市設(shè)有銷售網(wǎng)絡(luò),有各類營銷人才近600人,年銷售收入5億元以上。經(jīng)過10多年的努力,“神奇”品牌已發(fā)展成為當(dāng)代中國制藥的經(jīng)典和著名品牌。展望未來,面對激烈的市場競爭,我們的目標(biāo)是:繼續(xù)堅(jiān)持以藥為主的方針,聚合集團(tuán)主要資源,堅(jiān)定不移地優(yōu)先發(fā)展藥業(yè),按照“先做好再做大然后變強(qiáng)”的思路,加大科技投入,繼續(xù)實(shí)施強(qiáng)化品牌戰(zhàn)略,堅(jiān)持“人才興企”的經(jīng)營理念,著力打造國內(nèi)一流的制藥企業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)集群。
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