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更新于 8月5日
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舉報(bào)

現(xiàn)場(chǎng)QA工程師

7000-10000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 交通便利

職位描述

化學(xué)藥生物藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1.負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行情況及對(duì)GMP實(shí)施情況的監(jiān)督，確保操作一致性、合規(guī)性;
2.負(fù)責(zé)車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)、清潔衛(wèi)生、清場(chǎng)、生產(chǎn)標(biāo)識(shí)、設(shè)備狀態(tài)、物料發(fā)放/使用/儲(chǔ)存/管理、操作情況、工藝參數(shù)控制、記錄填寫(xiě)等的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保其真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性及法規(guī)符合性;
3.負(fù)責(zé)車(chē)間偏差、變更的處理及CAPA處理措施的實(shí)施情況跟進(jìn)，確保其真實(shí)性、及時(shí)性;
4.負(fù)責(zé)化藥制劑車(chē)間、包裝車(chē)間、公用系統(tǒng)動(dòng)態(tài)監(jiān)控工作;
5.負(fù)責(zé)車(chē)間待驗(yàn)品取樣，包裝留樣;
6.負(fù)責(zé)車(chē)間不合格品的銷(xiāo)毀監(jiān)督;
7.負(fù)責(zé)車(chē)間相關(guān)設(shè)備的校驗(yàn)信息審核及校驗(yàn)相關(guān)工作;
8.負(fù)責(zé)車(chē)間相關(guān)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、驗(yàn)證方案等文件的審核工作;
9.負(fù)責(zé)車(chē)間的電子數(shù)據(jù)、批記錄審核審計(jì);
10.參與各類(lèi)審計(jì)、自查與改進(jìn)活動(dòng)，跟進(jìn)整改措施的實(shí)施情況;
11.參與投訴調(diào)查、退貨處理相關(guān)工作;
12.參與車(chē)間生產(chǎn)操作人員上崗資質(zhì)培訓(xùn)考核工作;
13.對(duì)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的工作任務(wù)按時(shí)保質(zhì)保量地完成，并確保時(shí)效性;與團(tuán)隊(duì)成員積極配合協(xié)作，確保質(zhì)量保證工作有效實(shí)施。

工作地點(diǎn)

延邊吉林省金派格有限責(zé)任公司敦化市

職位發(fā)布者

徐宏偉/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司是長(zhǎng)春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春，營(yíng)銷(xiāo)總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)于一體，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來(lái)，公司利潤(rùn)水平已連續(xù)五年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國(guó)第一支基因重組人生長(zhǎng)激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲得國(guó)家專(zhuān)利證書(shū)。2008年，公司上市具有國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營(yíng)，成為在基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問(wèn)鼎中國(guó)基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專(zhuān)注、專(zhuān)業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績(jī)持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長(zhǎng)提供了保障。展望未來(lái)，公司將砥礪進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級(jí)的專(zhuān)業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市，從全國(guó)不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長(zhǎng)激素，到全國(guó)有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨(dú)特的營(yíng)銷(xiāo)模式和企業(yè)的實(shí)力贏(yíng)得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)蒸蒸日上，產(chǎn)品銷(xiāo)售至全國(guó)26個(gè)主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)，堪稱(chēng)國(guó)內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營(yíng)的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn)，2007年7月，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱(chēng)號(hào)。2009年，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線(xiàn)強(qiáng)大專(zhuān)業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶(hù)服務(wù)體系國(guó)內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門(mén)戶(hù)網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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