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更新于 8月26日

微生物主任工程師

1.5-2.5萬·14薪
  • 延邊敦化市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

微生物工程生物藥抗體藥化藥
一、崗位職責(zé)
1.GMP微生物實驗室國際化合規(guī)管控;
2.菌庫建立、微生物生化鑒定、無菌管控策略優(yōu)化提升;
3.微生物限度、內(nèi)毒素、無菌(歐盟、FDA)分析方法驗證;
4.菌種、培養(yǎng)基、消毒劑、設(shè)備儀器等管控提升;
5.微生物、內(nèi)毒素、無菌檢驗等。
6.負責(zé)微生物實驗室國際化的合規(guī)差距分析、整改和審計迎檢;
7.負責(zé)菌庫建立、微生物鑒定;
8.負責(zé)微生物相關(guān)方法摸索、驗證;
9.負責(zé)微生物實驗室無菌檢驗及管控工作;
10.負責(zé)微生物相關(guān)檢驗工作。
二、任職要求
1.年齡:28~45歲
2.學(xué)校級別:國家統(tǒng)招普通高等院校及以上
3.學(xué)歷:本科及以上
4.專業(yè):藥學(xué)、制藥、生物工程、分子生物學(xué)、細胞學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
社招:
5.年以上工作經(jīng)驗,具有無菌制劑實驗室工作經(jīng)驗;
6.有化藥/生物藥等藥企微生物實驗室FDA、歐盟認證迎檢的工作經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外藥品相關(guān)法規(guī)并能夠識別法規(guī)符合性風(fēng)險;
7.具備一定的英語聽說讀寫能力滿足國際化迎檢需求。
8. 價值觀與公司貼合,計劃管理能力、學(xué)習(xí)能力、溝通能力強;
9.具備文獻資料查找,識別能力,并能夠就某一問題搜集足夠的論據(jù)進行深度分析和判斷。

工作地點

延邊敦化市金派格藥業(yè)

職位發(fā)布者

金益豐/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公司標簽
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營,成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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