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更新于 6月21日

研發(fā)QA

5000-10000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
1. 根據(jù)法律法規(guī)要求起草制定研發(fā)質量相關的管理制度,確保研發(fā)工作滿足研制現(xiàn)場核查要求; 2. 負責藥品研發(fā)工作的質量和規(guī)范性管理; 3. 負責組織項目節(jié)點檢查和節(jié)點考核; 4. 負責協(xié)調項目開展所需的內外部資源協(xié)調; 5. 負責研發(fā)文件、記錄、報告等監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作; 6. 負責研發(fā)過程中重要偏差、變更和實驗室異常數(shù)據(jù)的處理; 7. 負責監(jiān)督研發(fā)階段中試車間及實驗室日常質量管理工作的開展,以確保符合SOP規(guī)范要求; 8. 制定研發(fā)項目質量審查和檢查計劃,定期檢查研發(fā)過程中各項操作和記錄是否及時、規(guī)范和準確; 9. 負責審核部門實驗方案、實驗記錄和總結報告等; 10. 完成上級領導安排的其他工作。

工作地點

延邊吉林省金派格有限責任公司敦化市

職位發(fā)布者

徐宏偉/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責任公司公司標簽
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產、營銷和服務于一體,是國內規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經營,成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產品成功研發(fā)和成果轉化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內基因工程產業(yè)成功經營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領先的技術生產質控第一保證下的高品質產品雄厚的產品研發(fā)實力和產品線強大專業(yè)的營銷網絡和完善的客戶服務體系國內生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網站:www.gensci-china.com
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