職位描述
國產(chǎn)器械注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1.熟悉并協(xié)助執(zhí)行公司醫(yī)療器械研發(fā)流程，協(xié)助維護(hù)歷史文檔和產(chǎn)品技術(shù)文檔。確保研發(fā)文檔的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性；
2.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如ISO13485），協(xié)助進(jìn)行與研發(fā)相關(guān)的體系審核準(zhǔn)備工作，了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的基本框架；
3.了解醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理（ISO14971）和可用性/人因工程（IEC62366）的基本概念及其在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的重要性，在指導(dǎo)下能協(xié)助進(jìn)行初步的風(fēng)險(xiǎn)管理文檔編制或可用性測試支持工作。
1.熟悉并協(xié)助執(zhí)行公司醫(yī)療器械研發(fā)流程，協(xié)助維護(hù)歷史文檔和產(chǎn)品技術(shù)文檔。確保研發(fā)文檔的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性；
2.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如ISO13485），協(xié)助進(jìn)行與研發(fā)相關(guān)的體系審核準(zhǔn)備工作，了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的基本框架；
3.了解醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理（ISO14971）和可用性/人因工程（IEC62366）的基本概念及其在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的重要性，在指導(dǎo)下能協(xié)助進(jìn)行初步的風(fēng)險(xiǎn)管理文檔編制或可用性測試支持工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，工科專業(yè)；
2.具備優(yōu)秀的文檔處理、整理和歸檔能力，注重細(xì)節(jié)和條理性；
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和主動(dòng)性，愿意深入了解醫(yī)療器械行業(yè)；
5.熟練使用office辦公軟件；
6.考慮長期在珠海發(fā)展。
1.本科及以上學(xué)歷，工科專業(yè)；
2.具備優(yōu)秀的文檔處理、整理和歸檔能力，注重細(xì)節(jié)和條理性；
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和主動(dòng)性，愿意深入了解醫(yī)療器械行業(yè)；
5.熟練使用office辦公軟件；
6.考慮長期在珠海發(fā)展。
工作地點(diǎn)
珠海香洲區(qū)永和路血液凈化產(chǎn)業(yè)基地及研發(fā)中心（金鼎）
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職位發(fā)布者
朱女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
寶萊特廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司成立于 1993年，2011年上市（股票代碼：300246），國家高新技術(shù)企業(yè)，國家多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)業(yè)化基地，國家戰(zhàn)略物資儲(chǔ)備單位，榮獲醫(yī)療設(shè)備優(yōu)秀民族品牌。集團(tuán)始終堅(jiān)持在醫(yī)療器械領(lǐng)域的深耕細(xì)作，在全球范圍內(nèi)設(shè)立 17個(gè)子公司，在廣東、江西、江蘇、遼寧、天津、湖北、德國等地區(qū)建立超 25萬平方米產(chǎn)研基地，業(yè)務(wù)范圍涵蓋健康監(jiān)測和腎科醫(yī)療兩大業(yè)務(wù)塊，包含生命信息支持、心電診斷、血液凈化、醫(yī)療服務(wù)、移動(dòng)醫(yī)療五大領(lǐng)域，為全國近 5000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及三甲醫(yī)院，為美國、德國、意大利、西班牙等全球 150多個(gè)國家和地區(qū)提供先進(jìn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，始終堅(jiān)守每一個(gè)產(chǎn)品都是為了拯救人類生命的本分，守護(hù)全球患者的生命與健康。
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