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更新于 9月29日

研發(fā)技術(shù)文件工程師

7000-9000元·13薪
  • 珠海香洲區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊
崗位職責:
1.熟悉并協(xié)助執(zhí)行公司醫(yī)療器械研發(fā)流程,協(xié)助維護歷史文檔和產(chǎn)品技術(shù)文檔。確保研發(fā)文檔的完整性、準確性和追溯性;
2.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(如ISO13485),協(xié)助進行與研發(fā)相關的體系審核準備工作,了解醫(yī)療器械注冊法規(guī)的基本框架;
3.了解醫(yī)療器械風險管理(ISO14971)和可用性/人因工程(IEC62366)的基本概念及其在產(chǎn)品設計中的重要性,在指導下能協(xié)助進行初步的風險管理文檔編制或可用性測試支持工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,工科專業(yè);
2.具備優(yōu)秀的文檔處理、整理和歸檔能力,注重細節(jié)和條理性;
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神;
4.具備較強的學習能力和主動性,愿意深入了解醫(yī)療器械行業(yè);
5.熟練使用office辦公軟件;
6.考慮長期在珠海發(fā)展。

工作地點

珠海香洲區(qū)永和路血液凈化產(chǎn)業(yè)基地及研發(fā)中心(金鼎)

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職位發(fā)布者

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廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司成立于 1993年,2011年上市(股票代碼:300246),國家高新技術(shù)企業(yè),國家多參數(shù)監(jiān)護儀產(chǎn)業(yè)化基地,國家戰(zhàn)略物資儲備單位,榮獲醫(yī)療設備優(yōu)秀民族品牌。集團始終堅持在醫(yī)療器械領域的深耕細作,在全球范圍內(nèi)設立 17個子公司,在廣東、江西、江蘇、遼寧、天津、湖北、德國等地區(qū)建立超 25萬平方米產(chǎn)研基地,業(yè)務范圍涵蓋健康監(jiān)測和腎科醫(yī)療兩大業(yè)務塊,包含生命信息支持、心電診斷、血液凈化、醫(yī)療服務、移動醫(yī)療五大領域,為全國近 5000家醫(yī)療機構(gòu)及三甲醫(yī)院,為美國、德國、意大利、西班牙等全球 150多個國家和地區(qū)提供先進優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務,始終堅守每一個產(chǎn)品都是為了拯救人類生命的本分,守護全球患者的生命與健康。
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