1、協(xié)助分析總監(jiān)管理實(shí)驗(yàn)案現(xiàn)場(chǎng),維護(hù)實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)作,確保符合GMP 規(guī)范。
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)案各類物料的請(qǐng)購(gòu)、管理和維護(hù),以及相關(guān)庫(kù)存的管理和維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)日常儀器、設(shè)備的效期管理和維護(hù)。
4、協(xié)助研發(fā)質(zhì)量部與項(xiàng)目組進(jìn)行穩(wěn)定性樣品的取放樣。
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷;藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、掌接相關(guān)工具網(wǎng)站的使用(例如,國(guó)藥、探索平臺(tái)、中檢院、USP對(duì)照品、EDQM對(duì)照品)。
3、掌握易制參易制爆試劑的管理規(guī)程。了解大部分分析設(shè)備和儀器,以及保養(yǎng)方法。有一定的分析問題能力和解決問題能力。
4、了解GMP及IS09001、IS014001、IS045001基本知識(shí)和要求。
5、為人和善、勤于思考、殺于進(jìn)取、通情達(dá)理,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),樂于合作。