1 配合新項目立項調(diào)研,藥理毒理和臨床相關(guān)文獻(xiàn)資料收集、分析與總結(jié)。
2 負(fù)責(zé)臨床前研究的供應(yīng)商篩選、確認(rèn),及產(chǎn)品開發(fā)中藥理毒理藥代研究的運營管理。
3 負(fù)責(zé)藥理毒理藥代申報資料的撰寫、審核工作。
4 配合臨床研究中藥理毒理藥代相關(guān)資料的撰寫、審核與支持工作。
5 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1 碩士及以上學(xué)歷,藥理/藥學(xué)/臨床及相關(guān)專業(yè).
2 藥物研發(fā)藥理毒理領(lǐng)域2年及以上工作經(jīng)驗;至少有1項創(chuàng)新藥項目早期-藥理毒理研究經(jīng)驗;至少有1項完整參與藥物研發(fā)-藥理毒理研究全流程的經(jīng)驗。
3 熟悉藥品研發(fā)流程,熟悉藥理毒理藥代研究內(nèi)容、流程及要求。
4 熟練掌握GLP及非臨床研究相關(guān)法規(guī)指南。
5 具備藥品信息、非臨床/臨床信息檢索和調(diào)研能力。
6 具備良好的溝通能力和執(zhí)行力。