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更新于 11月3日

藥物警戒專員

1-1.5萬·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 免費(fèi)班車
  • 同事很nice

職位描述

疫苗藥物警戒
崗位職責(zé):
1.協(xié)助起草、更新疫苗藥物警戒體系管理規(guī)程及其他文件;
2.負(fù)責(zé)臨床期間安全性信息收集、質(zhì)疑與一致性核對;
3.負(fù)責(zé)臨床期間SUSAR的報告;
4.負(fù)責(zé)疫苗產(chǎn)品上市后個例安全性信息的日常收集、上報、隨訪等工作;
5.完成疫苗產(chǎn)品上市后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)醫(yī)學(xué)投訴處理;
6.負(fù)責(zé)藥物警戒培訓(xùn)材料的制作;
7.負(fù)責(zé)開展藥物警戒質(zhì)量管理相關(guān)活動;
8.負(fù)責(zé)藥物警戒檔案的管理工作;
9.完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1.學(xué)歷及專業(yè):醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn):2年及以上,對本崗位負(fù)責(zé)的藥物警戒相應(yīng)職能模塊有較深入的認(rèn)識。
3.知識技能:熟悉國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求,熟悉藥物警戒安全數(shù)據(jù)庫基本操作。
4.能力要求:良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,學(xué)習(xí)能力等。
5.其他要求:責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真,有良好的紀(jì)律性、團(tuán)隊(duì)合作以及開拓創(chuàng)新精神。

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)創(chuàng)新路萬泰生物

職位發(fā)布者

唐女士/人力

立即溝通
公司Logo萬泰生物
公司概況萬泰生物成立于1991年,2001年成為養(yǎng)生堂有限公司的控股子公司,主要從事體外診斷試劑、儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、工程中心等,是國家級高新技術(shù)企業(yè),萬泰生物2011年成為首批開展“博士后工作企業(yè)”,全資子公司萬泰滄海2020年獲批新設(shè)立“博士后科研工作站”。公司總部位于北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號,注冊資本43,360萬元,2020年4月29日在上海證券交易所主板上市,股票代碼603392。“科學(xué)為本,關(guān)注健康”是企業(yè)使命,公司奉行“科技創(chuàng)新求發(fā)展,質(zhì)量保證求生存”的經(jīng)營理念,經(jīng)過30年發(fā)展,現(xiàn)已成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的體外診斷試劑和創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)先型企業(yè),為亞太區(qū)域最具影響力的體外診斷試劑企業(yè)之一。截止目前,公司擁有北京和廈門兩個生產(chǎn)基地,擁有5家全資子公司、2家控股子公司,員工超過2300人。在體外診斷領(lǐng)域,公司擁有酶免、生化、化學(xué)發(fā)光、核酸、質(zhì)控品等試劑生產(chǎn)線,產(chǎn)品涵蓋傳染病、腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、糖代謝、肝纖維化、甲狀腺、遺傳性疾病和免疫血液學(xué)等項(xiàng)目檢測,為體外診斷行業(yè)產(chǎn)品種類最豐富的企業(yè)之一。在創(chuàng)新疫苗領(lǐng)域,公司已上市產(chǎn)品有全球唯一的戊型肝炎疫苗、世界第四支和國內(nèi)首個二價宮頸癌疫苗,目前尚有水痘疫苗和新型水痘疫苗7D、九價宮頸癌疫苗以及鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗等處于臨床階段,并不斷豐富疫苗產(chǎn)品線。公司始終重視研發(fā)投入,組建了超過600人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),具有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。主持和參與了國家863計劃、十一五、十二五、十三五國家科技重大專項(xiàng)“傳染病防治”、“重大新藥創(chuàng)制”等科研項(xiàng)目,與廈門大學(xué)共同組建了國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心。公司因研發(fā)成果突出曾榮獲國家發(fā)明專利金獎、國家技術(shù)發(fā)明二等獎、國家科技進(jìn)步二等獎、北京市科技進(jìn)步一等獎等多個國家級、省部級獎勵。
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