職位描述
藥品QA生物藥生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑、包裝生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，并負(fù)責(zé)成品及部分半成品取樣；
2、負(fù)責(zé)制劑、包裝生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡查，發(fā)現(xiàn)異常或違規(guī)應(yīng)及時(shí)上報(bào)或制止，并定期匯總；
3、負(fù)責(zé)制劑車間潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)及工藝用水取樣；
4、負(fù)責(zé)制劑及包裝相關(guān)偏差、變更、CAPA的推進(jìn)及跟蹤；
5、負(fù)責(zé)制劑、包裝批生產(chǎn)記錄放行前審核；
6、審核制劑、包裝相關(guān)質(zhì)量文件的GMP符合性；
7、對(duì)制劑、包裝產(chǎn)生的不合格品處理進(jìn)行監(jiān)督；
8、參與并配合各類自檢或外部檢查；
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、生物、制藥、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、有1年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有無菌制劑生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)更佳；
3、能適應(yīng)長(zhǎng)時(shí)間穿著無菌潔凈服工作，并能適應(yīng)排班及夜班工作；
4、會(huì)使用常用辦公軟件及數(shù)據(jù)分析軟件，具備一定的文字撰寫能力及數(shù)據(jù)分析能力；
5、會(huì)使用在線粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、便攜式粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器等環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備為佳；
6、了解偏差、變更、CAPA流程，具備一定跨部門溝通能力；
7、認(rèn)同本公司發(fā)展理念，有持續(xù)學(xué)習(xí)的主觀能動(dòng)性，熱愛質(zhì)量管理工作。
職位福利：餐補(bǔ)、周末雙休、免費(fèi)停車、平臺(tái)大、高瓴控股企業(yè)、專業(yè)培訓(xùn)
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘專員
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上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司（簡(jiǎn)稱：上海聯(lián)合賽爾 Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.）成立于1995年，由聯(lián)合制藥集團(tuán)創(chuàng)立，現(xiàn)主要投資者為高瓴資本。上海聯(lián)合賽爾是集基因重組生物制品和疫苗的研究開發(fā)、制造及銷售為一體的產(chǎn)業(yè)化基地，位于上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的生物技術(shù)園，注冊(cè)資金6115萬美元，公司占地2萬平方米，建筑面積24000平方米。擁有年產(chǎn)1276萬支凍干粉針劑，1300萬支卡式瓶水針和1000萬粒膠囊及400萬袋顆粒劑的生產(chǎn)線。隨著生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品增多、業(yè)務(wù)擴(kuò)大、生產(chǎn)線增加，上海聯(lián)合賽爾于2015年在中國珠海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)參與投資成立珠海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司，注冊(cè)資本15,000萬人民幣，廠區(qū)位于珠海高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸。上海聯(lián)合賽爾將利用過去20年建立的強(qiáng)大跨國營(yíng)銷體系，實(shí)現(xiàn)中國生物工程產(chǎn)品國際化的目標(biāo)，為中國生物工程產(chǎn)業(yè)走向世界提供機(jī)遇和資源。聯(lián)合賽爾依托強(qiáng)有力的技術(shù)平臺(tái)，與國內(nèi)外知名的科研機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)公司建立了緊密的合作關(guān)系。無論是新產(chǎn)品新劑型的研發(fā)，新產(chǎn)品的技術(shù)引進(jìn)與產(chǎn)業(yè)化，還是制造工藝的完善和優(yōu)化，科技創(chuàng)新的腳步永不停息...公司將為每位正式員工提供施展才華的舞臺(tái)，良好的培訓(xùn)、發(fā)展和實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的機(jī)會(huì)。1、公司按照國家規(guī)定按實(shí)繳納社保/公積金，及補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)；2、根據(jù)規(guī)定享受帶薪年休假；3、提供免費(fèi)工作午餐、咖啡；4、年度雙薪/季度獎(jiǎng)金；5、員工旅游/全薪病假/帶薪探親假；6、彈性工作制（部分）。Add：上海市浦東新區(qū)金橋開發(fā)區(qū)桂橋路1150號(hào)Email：hrsh@sucb.sh.cn
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