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更新于 8月15日

質(zhì)量管理主管

8000-15000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查、審核各部門(mén)提交的調(diào)查記錄,負(fù)責(zé)撰寫(xiě)偏差調(diào)查報(bào)告;
2.負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審核、跟蹤及有效性評(píng)估;
3.負(fù)責(zé)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,組織各部門(mén)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估,審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的巡查和研發(fā)文檔的審核;
5.參與公司的變更管理,協(xié)助變更審核和推進(jìn);
6.參與公司GMP自檢、產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧、質(zhì)量投訴處理、召回管理、文件管理、培訓(xùn)管理、供應(yīng)商審計(jì);
7.參與接受外部檢查(審計(jì))并跟蹤整改。
崗位要求:
1.生物、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)偏差管理、變更管理、CAPA管理、風(fēng)險(xiǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),具備藥品研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn)且有接受境外檢查的經(jīng)驗(yàn)者為佳。
3.熟悉藥事法規(guī)和GMP規(guī)范,良好的GMP意識(shí);熟悉藥品研發(fā)階段的相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范;
4.良好的邏輯思維和寫(xiě)作能力;
5.工作積極主動(dòng),良好的溝通能力,適應(yīng)跨部門(mén)合作;
6.認(rèn)同本公司發(fā)展理念,有持續(xù)學(xué)習(xí)的主觀能動(dòng)性,熱愛(ài)質(zhì)量管理工作。

獎(jiǎng)金績(jī)效

季度績(jī)效獎(jiǎng)金、年度雙薪

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/招聘專(zhuān)員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司
上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):上海聯(lián)合賽爾 Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.)成立于1995年,由聯(lián)合制藥集團(tuán)創(chuàng)立,現(xiàn)主要投資者為高瓴資本。上海聯(lián)合賽爾是集基因重組生物制品和疫苗的研究開(kāi)發(fā)、制造及銷(xiāo)售為一體的產(chǎn)業(yè)化基地,位于上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的生物技術(shù)園,注冊(cè)資金6115萬(wàn)美元,公司占地2萬(wàn)平方米,建筑面積24000平方米。擁有年產(chǎn)1276萬(wàn)支凍干粉針劑,1300萬(wàn)支卡式瓶水針和1000萬(wàn)粒膠囊及400萬(wàn)袋顆粒劑的生產(chǎn)線(xiàn)。隨著生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品增多、業(yè)務(wù)擴(kuò)大、生產(chǎn)線(xiàn)增加,上海聯(lián)合賽爾于2015年在中國(guó)珠海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)參與投資成立珠海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,注冊(cè)資本15,000萬(wàn)人民幣,廠區(qū)位于珠海高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸。上海聯(lián)合賽爾將利用過(guò)去20年建立的強(qiáng)大跨國(guó)營(yíng)銷(xiāo)體系,實(shí)現(xiàn)中國(guó)生物工程產(chǎn)品國(guó)際化的目標(biāo),為中國(guó)生物工程產(chǎn)業(yè)走向世界提供機(jī)遇和資源。聯(lián)合賽爾依托強(qiáng)有力的技術(shù)平臺(tái),與國(guó)內(nèi)外知名的科研機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)公司建立了緊密的合作關(guān)系。無(wú)論是新產(chǎn)品新劑型的研發(fā),新產(chǎn)品的技術(shù)引進(jìn)與產(chǎn)業(yè)化,還是制造工藝的完善和優(yōu)化,科技創(chuàng)新的腳步永不停息...公司將為每位正式員工提供施展才華的舞臺(tái),良好的培訓(xùn)、發(fā)展和實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的機(jī)會(huì)。1、公司按照國(guó)家規(guī)定按實(shí)繳納社保/公積金,及補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn);2、根據(jù)規(guī)定享受帶薪年休假;3、提供免費(fèi)工作午餐、咖啡;4、年度雙薪/季度獎(jiǎng)金;5、員工旅游/全薪病假/帶薪探親假;6、彈性工作制(部分)。Add:上海市浦東新區(qū)金橋開(kāi)發(fā)區(qū)桂橋路1150號(hào)Email:hrsh@sucb.sh.cn
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