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更新于 7月29日

研發(fā)工程師

1.9-2.5萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械材料研發(fā)工藝研發(fā)
崗位職責(zé):
1.負責(zé)細胞外基質(zhì)(ECM)填充劑的配方設(shè)計、工藝優(yōu)化及性能測試,確保產(chǎn)品具備優(yōu)異的穩(wěn)定性、生物相容性及臨床效果。
2.主導(dǎo)實驗室研究及中試生產(chǎn),解決研發(fā)過程中的技術(shù)難題,推進產(chǎn)品從概念到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化。
3.主導(dǎo)或參與研發(fā)項目的全周期管理,制定項目計劃、預(yù)算及時間節(jié)點,協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量及法規(guī)團隊推進項目落地。
4.配合完成產(chǎn)品技術(shù)文檔的編寫,支持產(chǎn)品注冊申報、臨床試驗設(shè)計及數(shù)據(jù)整理。負責(zé)專利交底書撰寫,協(xié)助專利申報。
任職資格:
1.組織工程、生物材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上醫(yī)美填充劑研發(fā)經(jīng)驗,熟悉ECM、膠原蛋白等材料的開發(fā)與應(yīng)用。
3.精通生物材料表征技術(shù)(如流變學(xué)測試、體外降解實驗、細胞毒性評價等)及工藝開發(fā)(如交聯(lián)、滅菌工藝)。
4.熟悉醫(yī)美產(chǎn)品法規(guī)及注冊流程,具備技術(shù)文檔撰寫能力。
5.具備較強的邏輯分析能力、創(chuàng)新意識及問題解決能力。具備自主設(shè)計實驗方案、對實施數(shù)據(jù)進行分析和總結(jié)的能力;
6.應(yīng)具有閱讀英文文獻、專利的能力;具有開發(fā)理化性能的檢驗方法的能力。

工作地點

上海閔行區(qū)威高云行智創(chuàng)園

職位發(fā)布者

蔡女士/HRBP

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威高集團始建于1988年,目前致力于發(fā)展主營業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥,占地面積600多萬平方米,并在國內(nèi)10省市建有制造基地,員工3萬多人。始終以改善國民健康為己任,打造醫(yī)療生態(tài)鏈,擁有醫(yī)療器械和藥品1000多種、20多萬個規(guī)格,涵蓋臨床護理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入等多個產(chǎn)品線,現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應(yīng)商。系全國自主創(chuàng)新示范單位,獲全國五一勞動獎狀、中國工業(yè)大獎、全球卓越績效企業(yè)、全國實施卓越績效先進模式企業(yè)、兩獲中國質(zhì)量獎提名獎等榮譽。
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