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更新于 7月29日
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舉報(bào)

研發(fā)工程師

1.9-2.5萬(wàn)
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械材料研發(fā)工藝研發(fā)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）填充劑的配方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化及性能測(cè)試，確保產(chǎn)品具備優(yōu)異的穩(wěn)定性、生物相容性及臨床效果。
2.主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室研究及中試生產(chǎn)，解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難題，推進(jìn)產(chǎn)品從概念到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化。
3.主導(dǎo)或參與研發(fā)項(xiàng)目的全周期管理，制定項(xiàng)目計(jì)劃、預(yù)算及時(shí)間節(jié)點(diǎn)，協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量及法規(guī)團(tuán)隊(duì)推進(jìn)項(xiàng)目落地。
4.配合完成產(chǎn)品技術(shù)文檔的編寫(xiě)，支持產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)整理。負(fù)責(zé)專利交底書(shū)撰寫(xiě)，協(xié)助專利申報(bào)。
任職資格：
1.組織工程、生物材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上醫(yī)美填充劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ECM、膠原蛋白等材料的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。
3.精通生物材料表征技術(shù)（如流變學(xué)測(cè)試、體外降解實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)等）及工藝開(kāi)發(fā)（如交聯(lián)、滅菌工藝）。
4.熟悉醫(yī)美產(chǎn)品法規(guī)及注冊(cè)流程，具備技術(shù)文檔撰寫(xiě)能力。
5.具備較強(qiáng)的邏輯分析能力、創(chuàng)新意識(shí)及問(wèn)題解決能力。具備自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案、對(duì)實(shí)施數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)的能力；
6.應(yīng)具有閱讀英文文獻(xiàn)、專利的能力;具有開(kāi)發(fā)理化性能的檢驗(yàn)方法的能力。

工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)威高云行智創(chuàng)園

職位發(fā)布者

蔡女士/HRBP

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威高始建于1988年，懷著改善孤寡老人生活的樸素善念，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)福利院中成立一家小作坊。目前致力于發(fā)展主營(yíng)業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥，占地面積600多萬(wàn)平方米，擁有13個(gè)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、100多家子公司，其中3家上市公司、8家海外公司，并在國(guó)內(nèi)10省市建有制造基地，員工3萬(wàn)多人。始終以改善國(guó)民健康、打破國(guó)外壟斷為己任，現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應(yīng)商。系中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)、全國(guó)自主創(chuàng)新示范單位，獲全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)、全球卓越績(jī)效企業(yè)、全國(guó)實(shí)施卓越績(jī)效先進(jìn)模式企業(yè)、兩獲中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)等榮譽(yù)。打造系統(tǒng)化的研發(fā)平臺(tái)，以創(chuàng)新提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。建有國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家工程研究中心、全國(guó)創(chuàng)新試點(diǎn)型企業(yè)、院士工作站、博士后工作站、泰山學(xué)者實(shí)驗(yàn)室等15個(gè)國(guó)家及省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，與中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院、301醫(yī)院等多家單位開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，與100多名院士建立合作關(guān)系。擁有專利1700多項(xiàng)，醫(yī)療器械和藥品有1000多種、20多萬(wàn)個(gè)規(guī)格。致力于解決外國(guó)“卡脖子”問(wèn)題，攻克技術(shù)壁壘21項(xiàng)，100多種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，承擔(dān)30多項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目，獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)4項(xiàng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)2項(xiàng)、國(guó)家優(yōu)秀工業(yè)設(shè)計(jì)金獎(jiǎng)1項(xiàng).堅(jiān)持科學(xué)管理，完善管理體系。建有國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新基地、國(guó)家認(rèn)定檢測(cè)中心，擁有1項(xiàng)行業(yè)內(nèi)由企業(yè)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、2項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案，主導(dǎo)或參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)11項(xiàng)。以先進(jìn)制造技術(shù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，建立智能制造（MES）、AI視覺(jué)檢測(cè)、質(zhì)量BI數(shù)據(jù)等管理系統(tǒng)，不斷完善管控流程，并進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型，不斷提升生產(chǎn)制造能力與管理水平。完善產(chǎn)業(yè)布局，布鏈、強(qiáng)鏈、延鏈。建立醫(yī)療工業(yè)、醫(yī)療商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)業(yè)，三種業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局，打造醫(yī)療生態(tài)鏈。醫(yī)療工業(yè)重點(diǎn)打造了臨床護(hù)理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)工程等產(chǎn)品線，護(hù)理、血液透析、藥包材、血液技術(shù)等產(chǎn)品線、骨科產(chǎn)品線居全國(guó)前列。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及國(guó)內(nèi)外，建有100多家銷售辦事機(jī)構(gòu)，打造了中國(guó)馳名商標(biāo)“潔瑞”、“威高”，產(chǎn)品銷往世界100多個(gè)國(guó)家或地區(qū)。主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，大力支持社會(huì)公益和慈善事業(yè)，開(kāi)展了威高光明行動(dòng)、威高愛(ài)心工程、威高無(wú)障愛(ài)、威高生命接力工程等活動(dòng)，為國(guó)防、教育、助殘救災(zāi)等累計(jì)捐款捐物10億多元，其中2020年為新冠疫情捐助6000多萬(wàn)元款物。威高將致力于加快國(guó)際化步伐，打造國(guó)際化品牌，實(shí)現(xiàn)“中國(guó)最強(qiáng)、國(guó)際一流，最受人尊敬的醫(yī)療器械和醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)”的愿景。
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