崗位職責(zé):
1、具有一定的管理能力,能夠主動(dòng)協(xié)調(diào)、推進(jìn)團(tuán)隊(duì)各項(xiàng)工作的開(kāi)展;
2、負(fù)責(zé)合理安排管理日常樣品檢測(cè)工作,包括表達(dá)量、殘留、純度、糖型等檢測(cè)方法(具有制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先);
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決樣品檢測(cè)分析過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題;
4、負(fù)責(zé)新方法開(kāi)發(fā),方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、橋接等工作,建立并優(yōu)化檢測(cè)方法平臺(tái);
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員培訓(xùn),確保員工上崗資質(zhì)符合性、檢測(cè)與記錄的完整性與合規(guī)性。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷,生物、化學(xué)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),藥企研發(fā)生產(chǎn)5年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有5年以上生物大分子藥物(≥2個(gè))分析檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)、樣品檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析,解決分析檢測(cè)中的技術(shù)問(wèn)題,有BLA/NDA或上市后變更經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉常規(guī)蛋白檢測(cè)方法,包括但不限于表達(dá)量、殘留、純度、糖型等方法,并掌握各種分析常用儀器(HPLC、UPLC、酶標(biāo)儀、內(nèi)毒素檢測(cè)儀等)的使用與維護(hù),具有制劑處方篩選與分析檢測(cè)等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具有較強(qiáng)溝通、英語(yǔ)讀寫(xiě)、項(xiàng)目管理能力。