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更新于 6月24日

PV醫(yī)生(J10733)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
崗位職責(zé):
1) 對(duì)個(gè)例安全報(bào)告進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估,包括預(yù)期性、關(guān)聯(lián)性和嚴(yán)重性判斷審核、MedDRA編碼審核等;
2) 在信號(hào)檢測(cè)過程中提供醫(yī)學(xué)支持,并完成/協(xié)助完成信號(hào)檢測(cè)報(bào)告;
3)撰寫及維護(hù)藥物警戒計(jì)劃/風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,綜合評(píng)估產(chǎn)品的獲益/風(fēng)險(xiǎn),提出風(fēng)險(xiǎn)控制建議;
4)參與撰寫和審核產(chǎn)品的各類定期安全性報(bào)告(PSUR/PBRER等),包含病例分析、趨勢(shì)分析等;
5) 支持任何需要醫(yī)學(xué)評(píng)估的工作,如說明書修訂意見起草、協(xié)助臨床進(jìn)行安全事件的處置等,提供醫(yī)學(xué)支持;
6)完成部門安排的其他工作。
任職要求:
1、教育背景: 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、工作經(jīng)驗(yàn):有跨國(guó)藥企或國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn);具有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、英語六級(jí)以上,具備良好的聽說讀寫能力,支持英文會(huì)議溝通;
4、熟悉NMPA、ICH、FDA/EMA等相關(guān)法律法規(guī);
5、具良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

虞先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀,緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過,52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,是國(guó)內(nèi)首家通過美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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