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更新于 7月22日

生物藥藥械組合研究研究員(J10775)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

注射筆
崗位職責(zé):
1、參與新型給藥器械(如可穿戴給藥裝置,電子注射筆,微針等)組合產(chǎn)品中器械的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā);
2、參與藥械組合產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)確認(rèn)與設(shè)計(jì)驗(yàn)證全過(guò)程;
3、參與完成藥械組合產(chǎn)品的生產(chǎn)放大;
4、參與或主導(dǎo)供應(yīng)商調(diào)研,協(xié)助供應(yīng)商管理;
5、協(xié)助項(xiàng)目完成中國(guó)和歐美注冊(cè)上市申報(bào)資料中藥械組合部分的撰寫(xiě)與申報(bào);
6、國(guó)內(nèi)外新型給藥器械調(diào)研,分析市場(chǎng)競(jìng)品及技術(shù)趨勢(shì),參與制定產(chǎn)品差異化開(kāi)發(fā)策略。
任職要求:
1、學(xué)歷:機(jī)械/自動(dòng)化/生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士?jī)?yōu)先;
2、經(jīng)驗(yàn):
(1)具有3年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有可穿戴給藥設(shè)備開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(2)具有完整參與至少一個(gè)II類(lèi)及以上給藥裝置從概念到上市(或關(guān)鍵里程碑)全流程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、技能:
(1)熟練使用AutoCAD等二維、三維設(shè)計(jì)軟件和其他機(jī)械設(shè)計(jì)軟件;
(2)熟悉藥械組合產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)(如ISO、YBB)、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO、IEC)者優(yōu)先;
(3)具備熟練的英文讀寫(xiě)能力;
(4)具備跨部門(mén)協(xié)作能力及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)山東齊魯制藥集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

劉hn/招聘

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齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀(guān),緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬(wàn)余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專(zhuān)利藥、生物類(lèi)似藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線(xiàn),將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過(guò),52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿(mǎn)足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開(kāi)發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線(xiàn)研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門(mén)人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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