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更新于 2025-10-08 00:05:41

固體制劑總監(jiān)

2.2-4萬(wàn)·13薪
  • 天津北辰區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好

職位描述

口服制劑固體制劑緩控釋制劑速溶制劑速釋制劑
崗位職責(zé):
1、口服制劑復(fù)雜項(xiàng)目或疑難問(wèn)題的牽頭研究攻關(guān);
2、口服制劑委外項(xiàng)目或技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目的技術(shù)審核與質(zhì)量把關(guān);
3、協(xié)助部門(mén)總監(jiān)或項(xiàng)目組,解決遇到的技術(shù)難題;
4、制劑人員的技術(shù)交流與專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)。
任職要求:
1、學(xué)歷要求:博士學(xué)歷,有海外相關(guān)專(zhuān)業(yè)留學(xué)或工作背景者優(yōu)先。
2、專(zhuān)業(yè)要求:藥劑學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3、工作經(jīng)驗(yàn)與能力要求:
(1)具有10年以上口服制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),成功開(kāi)發(fā)過(guò)6個(gè)以上口服制劑按新注冊(cè)分類(lèi)獲批上市或通過(guò)一致性評(píng)價(jià),有國(guó)外主流市場(chǎng)產(chǎn)品獲批經(jīng)歷者優(yōu)先;
(2)熟悉各種類(lèi)型及規(guī)模的口服制劑生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)線,能熟練解決研發(fā)、放大、轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)過(guò)程中遇到的各種技術(shù)問(wèn)題;
(3)精通國(guó)內(nèi)外口服制劑相關(guān)的藥政法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、指導(dǎo)原則及GMP要求,對(duì)產(chǎn)品生命周期管理有深刻理解;
(4)熟悉口服制劑常用的各種輔料及包材,能夠基于項(xiàng)目需要和公司要求對(duì)于物料的最優(yōu)化選擇提供合理方案;
(5)精通口服制劑及其物料、中間體的全方位評(píng)價(jià)方法,能夠根據(jù)項(xiàng)目需要選擇最適宜的評(píng)價(jià)方式,建立合理的評(píng)價(jià)體系;
(6)熟練掌握生物藥劑學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等口服制劑相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科,能夠獨(dú)立進(jìn)行預(yù)BE與BE實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)解讀。
4、語(yǔ)言要求:良好的中、英文閱讀能力。

工作地點(diǎn)

天津北辰區(qū)小淀鎮(zhèn)北辰科技園區(qū)華實(shí)道88號(hào)

職位發(fā)布者

HR/HRM

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公司Logo漢康醫(yī)藥公司標(biāo)簽
漢康醫(yī)藥集團(tuán)成立于1999年,是國(guó)內(nèi)知名的CRO-CDMO一體化服務(wù)企業(yè)。集團(tuán)以仿制藥立足,以創(chuàng)新藥行遠(yuǎn),致力于成為新藥開(kāi)發(fā)全流程系統(tǒng)化方案的提供者、客戶多元化服務(wù)需求的解決者、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率的踐行者和造福人類(lèi)健康的信仰者。經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展,漢康全國(guó)員工已超1500人,并在華北、華中、華東、華南實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)布局,夯實(shí)了集團(tuán)為國(guó)內(nèi)、國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)提供全產(chǎn)業(yè)鏈一體化、一站式服務(wù)的根基。當(dāng)前,漢康已為國(guó)內(nèi)外 600余家企業(yè)開(kāi)發(fā)了 200余個(gè)品種,曾服務(wù)創(chuàng)新藥 10余個(gè),成功開(kāi)發(fā)首仿藥 10余個(gè)、國(guó)內(nèi)前三家過(guò)評(píng)品種 20余個(gè)、產(chǎn)值過(guò)億品種 30余個(gè),搭建10余個(gè)創(chuàng)新制劑與原料藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)。未來(lái),漢康將持續(xù)構(gòu)建開(kāi)放共贏、協(xié)同創(chuàng)新的生態(tài)體系,推進(jìn)開(kāi)放、融合的合作模式,為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)踐貢獻(xiàn)更多力量。
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