崗位內(nèi)容:
1、質(zhì)量監(jiān)管:負責藥械的質(zhì)量管理,包括對藥械的驗收、存儲、銷售、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理進行監(jiān)管,是否能夠確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
2、首營審核:對業(yè)務部門提交的申請單進行審核,并對上傳附件進行整理歸檔,完成NCC系統(tǒng)內(nèi)企業(yè)/客戶/品種的檔案的版本添加、信息更新、控制等首營操作。
3、質(zhì)量管理:質(zhì)量信息收集、產(chǎn)品預警信息發(fā)送、自查、不良事件檢測、投訴受理等工作等本部一系列日常工作。
4、質(zhì)量培訓:對子公司、異地庫的崗前培訓、工作指導情況,制定本部門年度培訓計劃,并按照計劃完成培訓考核和評估。
5、領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招大專,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè))。
2、已有2年藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;熟悉質(zhì)量管理各項法規(guī),經(jīng)歷過正規(guī)的GSP培訓,能嚴格按照GSP要求實施質(zhì)量控制與管理。
3、具有大型藥械批發(fā)類企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。