崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場GMP的符合性的監(jiān)督檢查工作,制定GMP考核制度;
2、負(fù)責(zé)客戶審計及后續(xù)整改確認(rèn);
3、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄及輔助記錄的工作;
4、組織或協(xié)助完成偏差、CAPA、變更、風(fēng)險評估等所有車間質(zhì)量活動;
5、負(fù)責(zé)組織車間做好的驗證(確認(rèn))工作,并審核方案及報告;
6、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)、工藝相關(guān)的GMP相關(guān)文件,確保文件的GMP符合性。
任職要求 :
具有醫(yī)藥化工相關(guān)專業(yè)大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷,具有原料藥生產(chǎn)和分析經(jīng)驗最優(yōu);熟悉歐盟GMP和中國GMP、ICH Q1-Q12、Q14、M7知識以及相關(guān)法律法規(guī)。
素質(zhì)要求:具有良好的敬業(yè)精神、職業(yè)操守和原則性;良好的溝通協(xié)調(diào)能力、持續(xù)學(xué)習(xí)能力、執(zhí)行力;具有初步的分析和解決問題的能力、壓力管理能力。
職位福利:五險一金、加班補助、免費班車、高溫補貼、節(jié)日福利、帶薪年假、餐補、房補
職位亮點:享受政府人才政策