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更新于 4月29日

APM

1.5-2萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查仿制藥新藥中藥化學(xué)藥Ⅳ期Ⅲ期醫(yī)院衛(wèi)生服務(wù)生物工程
崗位職責(zé): 1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理工作; 2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理所有管轄項(xiàng)目的文件資料和電子資料的更新和歸檔,配合公司的各項(xiàng)質(zhì)控要求; 3、積極協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理與各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理等人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),以確保按時完成臨床試驗(yàn)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作; 4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目時間表及研究項(xiàng)目預(yù)算; 5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定臨床試驗(yàn)方案等其他試驗(yàn)所需文件和工具,并協(xié)助組織臨床試驗(yàn)方案討論會; 6、協(xié)助組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進(jìn)行編盲; 7、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)對研究項(xiàng)目的CRA做相關(guān)的帶教培訓(xùn),內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF, CRF、研究病歷等; 8、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理CRA團(tuán)隊(duì),對CRA的工作進(jìn)行合理分工; 9、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文件、物資及藥品的調(diào)配及供應(yīng); 10、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織召開盲態(tài)審核會議和總結(jié)會; 11、完成上級交辦的其他工作。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,臨床、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),2年及以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn); 2、有上市后研發(fā)管線APM經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、具有發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)過程中各種問題的能力; 4、具有嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查和促進(jìn)能力; 5、掌握GCP,了解行業(yè)最新法規(guī)及要求。
職位福利:五險一金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休、崗位福利

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)嘉捷科技園-16號樓

職位發(fā)布者

劉毅/招聘經(jīng)理

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公司Logo北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是專注于為制藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。成立至今已承接了1600余項(xiàng)新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項(xiàng)目(含SMO項(xiàng)目),專業(yè)涉及腫瘤、精神神經(jīng)、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個領(lǐng)域,幾乎涵蓋整個醫(yī)學(xué)細(xì)分學(xué)科。卓越未來通過20余年的扎實(shí)積累,打造出了一支專業(yè)穩(wěn)定的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì),截止2024年,公司人數(shù)已達(dá)1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全國31個省市自治區(qū),服務(wù)區(qū)域分為:華北地區(qū),東北地區(qū),華東地區(qū),華中地區(qū),華南地區(qū),西南地區(qū),西北地區(qū)等7大區(qū)域,覆蓋城市近 300個。公司下設(shè)腫瘤、精神神經(jīng)、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專業(yè)臨床研究子平臺,設(shè)置質(zhì)控中心、學(xué)術(shù)中心、項(xiàng)目促進(jìn)中心、器械中心、注冊中心等專業(yè)領(lǐng)域部門及卓越同舟(藥物研發(fā))、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未來擁有國家高新技術(shù)企業(yè)/通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證/擁有授權(quán)發(fā)明專利、軟著、商標(biāo)等34項(xiàng)優(yōu)質(zhì)資質(zhì),連續(xù)八年獲得中國醫(yī)藥守法誠信企業(yè)/AAA級信用企業(yè)、北京市科委“優(yōu)秀CRO企業(yè)”稱號、最佳臨床CRO金馬獎等多項(xiàng)誠信品牌嘉獎。多年來,卓越未來致力于為企業(yè)提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專業(yè)服務(wù),先后與國內(nèi)外1000多家研發(fā)及制藥企業(yè)和科研院所建立了良好的合作關(guān)系。經(jīng)20余年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)不但從臨床CRO擴(kuò)展到SMO、及臨床前CRO業(yè)務(wù),而且在處方篩選、工藝驗(yàn)證、新藥申報立項(xiàng)、創(chuàng)新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊申報、制定風(fēng)險管理計劃、上市后學(xué)術(shù)推廣、頂層設(shè)計、課題申報、大品種培育等藥物不同發(fā)展階段的重要環(huán)節(jié)都形成了獨(dú)有的特色。公司憑借標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)流程規(guī)范、豐富的操作經(jīng)驗(yàn)、完備的質(zhì)控體系、廣泛的專家資源、穩(wěn)定的項(xiàng)目管理及執(zhí)行團(tuán)隊(duì)等優(yōu)勢,已躋身為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的誠信度和專業(yè)性兼?zhèn)涞膰鴥?nèi)優(yōu)質(zhì)的臨床研究CRO公司之一。
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