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更新于 2月8日
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臨床監(jiān)查員 cra

1.5-3萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥化學藥
工作職責
1、參與聯(lián)系和確定臨床組長單位、參加單位和統(tǒng)計單位 ，參與組織臨床試驗相關(guān)各種會議；
2、在試驗過程中監(jiān)查研究者對試驗方案的執(zhí)行情況；
3、確認所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整；
4、確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案；
5、協(xié)助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果；
6、收集各研究中心必須提供的資料；
7、收集整理好所有原始記錄、CRF表等，送交統(tǒng)計單位進行統(tǒng)計。
8、完成統(tǒng)計數(shù)據(jù)鎖定前各中心臨床數(shù)據(jù)答疑表。
9、及時、高效的完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時工作任務(wù)。

任職要求

1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè)。2年以上工作經(jīng)驗。
2、精通掌握GCP、ICH-GCP操作規(guī)范、掌握藥品注冊管理法規(guī)、熟悉臨床研究中心運作規(guī)范、熟悉藥物研發(fā)的全過程，熟悉臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。
3、能獨立查閱有關(guān)文獻資料，撰寫各類報告；
4、能夠適應(yīng)壓力環(huán)境下工作，適應(yīng)頻繁出差；
5、良好的親和力，善于溝通，語言表達能力強，富有責任心；工作認真嚴謹，積極主動，富有團隊合作精神。
職位福利：五險一金、周末雙休、餐補、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、定期體檢

工作地點

北京朝陽區(qū)馬哥孛羅大廈1501

職位發(fā)布者

易女士/人事專員

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公司Logo西安新通藥物研究股份有限公司
西安新通藥物研究股份有限公司是一家創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術(shù)研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術(shù)創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。累計承擔國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”、“十三五”項目7項，省市科研項目40余項。公司連續(xù)多次被評為“全國新藥研發(fā)十強、二十強企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營企業(yè)”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、2024年獲得“中國海歸創(chuàng)業(yè)大賽一等獎”等。公司擁有一支國內(nèi)外一流人才組成的核心研發(fā)團隊，建立了完整的創(chuàng)新藥研發(fā)體系，打造了肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺、CMC研究平臺和臨床設(shè)計開發(fā)平臺等三個核心技術(shù)平臺，利用以上平臺，公司開發(fā)了多款創(chuàng)新藥，管線豐富，特別是公司研發(fā)的乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市，其余多款創(chuàng)新藥已經(jīng)進入臨床I-Ⅲ期不同階段，同時，臨床前多款新藥即將進入IND申請。
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