職位描述
臨床數(shù)據(jù)整理藥品警戒臨床試驗(yàn)安全不良事件臨床研究醫(yī)藥制造
職責(zé)描述：
1、完成客戶委托的個(gè)案報(bào)告的評(píng)估工作；
2、與客戶溝通建立安全性管理服務(wù)流程及考核指標(biāo)；
3、完成客戶委托的信號(hào)檢測(cè)與管理工作；
4、完成客戶委托的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的撰寫和實(shí)施工作；
5、完成客戶委托的產(chǎn)品安全性報(bào)告撰寫工作，如定期安全性更新報(bào)告、研發(fā)期間安全性更新報(bào)告、再注冊(cè)報(bào)告、一致性評(píng)價(jià)報(bào)告、招標(biāo)報(bào)告、藥物警戒年度報(bào)告等；
6、協(xié)助制定安全性管理部門質(zhì)量系統(tǒng)文件（標(biāo)準(zhǔn)操作程序和操作手冊(cè)等），并確保依據(jù)質(zhì)量系統(tǒng)文件正確實(shí)施；
7、支持公司業(yè)務(wù)拓展、客戶合作相關(guān)工作；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先；接受應(yīng)屆畢業(yè)生；
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，其中包括至少1年藥物警戒工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、較強(qiáng)的溝通能力、學(xué)習(xí)能力及團(tuán)隊(duì)合作能力。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)大族廣場(chǎng)T6-1904
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神州細(xì)胞工程有限公司
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王寧/HRBP
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北京昭衍新藥研究中心股份有限公司昭衍是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)的民營企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有600余人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是目前國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一,是國內(nèi)唯一擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)。昭衍建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查，同時(shí)具有OECD GLP、美國AAALAC（動(dòng)物福利）韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，可以向客戶提供研發(fā)項(xiàng)目個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)的一站式的藥物評(píng)價(jià)服務(wù)；還可以開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、食品動(dòng)物評(píng)價(jià)、農(nóng)藥評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等服務(wù)項(xiàng)目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市，股票代碼：603127。昭衍總部位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，設(shè)施面積13,000 m2，昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫(yī)藥園區(qū)，設(shè)施面積60,000 m2。昭衍（蘇州）還建立有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、疾病模型動(dòng)物開發(fā)以及動(dòng)物飼料和獸藥的評(píng)價(jià)平臺(tái)。
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