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更新于 3月19日

小分子臨床分析專題負(fù)責(zé)人

1-2萬
  • 蘇州太倉市
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

代謝產(chǎn)物鑒定藥品臨床研究
崗位職責(zé): 1、對所承擔(dān)的專題的運行進(jìn)行全面管理,對研究的準(zhǔn)備、執(zhí)行、報告和質(zhì)量負(fù)全責(zé); 2、確保資源滿足專題順利開展,提前確認(rèn)專題相關(guān)資料和研究相關(guān)物料完備,確保人員和設(shè)備資質(zhì)滿足專題開展需要; 3、根據(jù)合同、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)項目需求制定合理的試驗方案; 4、嚴(yán)格執(zhí)行試驗方案,合理安排試驗,保證專題按時開展的同事控制成本; 5、對研究進(jìn)行質(zhì)量控制,確保其真實、準(zhǔn)確和完整,及時修訂和補(bǔ)充試驗方案; 6、掌握研究工作的進(jìn)展,及時與客戶溝通;及時向客戶匯報試驗中突發(fā)和/或異常情況,并制定調(diào)查計劃,帶領(lǐng)試驗人員開展調(diào)查; 7、分析研究結(jié)果、撰寫總結(jié)報告,確??偨Y(jié)報告真實、完整地反映原始數(shù)據(jù),給予客戶專業(yè)建議;需要時,撰寫數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析計劃,出具統(tǒng)計報告; 8、配合質(zhì)量保證部門接待客戶稽查、第三方審計和監(jiān)督部門的審計; 9、持續(xù)學(xué)習(xí)不斷提升專業(yè)能力和項目管理能力,對實習(xí)專題負(fù)責(zé)人承擔(dān)帶教職責(zé)。 任職資格: 1、2年以上生物分析工作經(jīng)驗、代謝產(chǎn)物鑒定方向;可接受藥代方向碩士應(yīng)屆生; 2、具備化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,英語CET-4以上或同等英文水平; 3、熟悉NMPA、USFDA、EMA、OECD等各國GLP、GCLP法規(guī)和指導(dǎo)原則,以及公司相關(guān)SOP要求; 4、精通方法驗證、臨床和臨床前生物樣本分析、及體外藥代研究的流程; 5、有良好的生物分析、藥物代謝、液相色譜和質(zhì)譜、細(xì)胞培養(yǎng)傳代和分選等背景知識,和英文讀寫能力,良好的客戶及其它團(tuán)隊溝通能力和抗壓能力。

工作地點

江蘇省蘇州市太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路98號

職位發(fā)布者

王寧/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京昭衍新藥研究中心股份有限公司
昭衍是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評價的民營企業(yè),1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有600余人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊,是目前國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評價服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一,是國內(nèi)唯一擁有兩個GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)。昭衍建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系,是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查,同時具有OECD GLP、美國AAALAC(動物福利)韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評價機(jī)構(gòu),可以向客戶提供研發(fā)項目個性化方案設(shè)計、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、安全性評價、臨床試驗的一站式的藥物評價服務(wù);還可以開展實驗動物、食品動物評價、農(nóng)藥評價、醫(yī)療器械評價等服務(wù)項目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市,股票代碼:603127。昭衍總部位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),設(shè)施面積13,000 m2,昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫(yī)藥園區(qū),設(shè)施面積60,000 m2。昭衍(蘇州)還建立有實驗動物繁殖、疾病模型動物開發(fā)以及動物飼料和獸藥的評價平臺。
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