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崗位職責：
1、對所承擔的專題的運行進行全面管理，對研究的準備、執(zhí)行、報告和質(zhì)量負全責；
2、確保資源滿足專題順利開展，提前確認專題相關(guān)資料和研究相關(guān)物料完備，確保人員和設(shè)備資質(zhì)滿足專題開展需要；
3、根據(jù)合同、標準操作規(guī)程和相關(guān)項目需求制定合理的試驗方案；
4、嚴格執(zhí)行試驗方案，合理安排試驗，保證專題按時開展的同事控制成本；
5、對研究進行質(zhì)量控制，確保其真實、準確和完整，及時修訂和補充試驗方案；
6、掌握研究工作的進展，及時與客戶溝通；及時向客戶匯報試驗中突發(fā)和/或異常情況，并制定調(diào)查計劃，帶領(lǐng)試驗人員開展調(diào)查；
7、分析研究結(jié)果、撰寫總結(jié)報告，確保總結(jié)報告真實、完整地反映原始數(shù)據(jù)，給予客戶專業(yè)建議；需要時，撰寫數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析計劃，出具統(tǒng)計報告；
8、配合質(zhì)量保證部門接待客戶稽查、第三方審計和監(jiān)督部門的審計；
9、持續(xù)學習不斷提升專業(yè)能力和項目管理能力，對實習專題負責人承擔帶教職責。
任職資格：
1、2年以上生物分析工作經(jīng)驗、代謝產(chǎn)物鑒定方向；可接受藥代方向碩士應(yīng)屆生；
2、具備化學、藥學、生物學、醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，英語CET-4以上或同等英文水平;
3、熟悉NMPA、USFDA、EMA、OECD等各國GLP、GCLP法規(guī)和指導原則，以及公司相關(guān)SOP要求；
4、精通方法驗證、臨床和臨床前生物樣本分析、及體外藥代研究的流程；
5、有良好的生物分析、藥物代謝、液相色譜和質(zhì)譜、細胞培養(yǎng)傳代和分選等背景知識，和英文讀寫能力，良好的客戶及其它團隊溝通能力和抗壓能力。