職位描述
生物發(fā)酵生物制藥GMP
1、統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
2、至少5年的生物制藥行業(yè)的研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗；
3、熟悉微生物菌種分離、篩選、純化、發(fā)酵理論，擁有微生物發(fā)酵生產(chǎn)和操作技術(shù)。
崗位職責(zé)：
1、統(tǒng)籌負(fù)責(zé)車間的人員管理、安全管理、設(shè)備管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)現(xiàn)場管理；
2、負(fù)責(zé)發(fā)酵工藝技術(shù)水平提升，制定改進(jìn)試驗計劃、審核試驗數(shù)據(jù)，將小試成果放大到生產(chǎn)，降低生產(chǎn)成本；
3、審核操作規(guī)程、偏差及變更、評估文件、驗證文件等；
4、負(fù)責(zé)車間GMP現(xiàn)場的合規(guī)性。
工作地點
安徽省安慶市大觀區(qū)霞虹路58號安徽普利藥業(yè)有限公司
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普利藥業(yè)
1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，是專業(yè)從事化學(xué)藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證。2、企業(yè)基本信息如下：◆集團(tuán)總部坐標(biāo)：杭州（臨平區(qū)）◆集團(tuán)下屬機(jī)構(gòu)：藥物研究所（杭州）、銷售公司（杭州）、杭州工廠、?？诠S、安慶工廠、北京生物研究院。◆化學(xué)成品藥(及配套原料藥）：緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規(guī)模：集團(tuán)擁有近1000位員工◆國際GMP認(rèn)證：海南工廠多次成功通過美國FDA審計、歐盟GMP審計、WHO認(rèn)證；杭州工廠通過歐盟GMP審計、美國FDA審計3、下屬機(jī)構(gòu)介紹◆普利杭州工廠：制劑工廠，國家2025特色兒童藥基地◆普利?？诠S：制劑工廠，國家工信部智能制造示范項目◆普利安慶工廠：國際化高端原料藥生產(chǎn)基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業(yè)有限公司4、公司產(chǎn)品與銷售布局介紹◆產(chǎn)品適應(yīng)癥聚焦領(lǐng)域：解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統(tǒng)和皮膚科等◆口服劑型主要產(chǎn)品（現(xiàn)金流產(chǎn)品）：地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產(chǎn)品（歐盟、美國批準(zhǔn)品種）：阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內(nèi)銷售布局：2000多家代理商；3500家的二、三級醫(yī)院；30000多家社區(qū)醫(yī)院及藥房◆國際銷售布局：面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區(qū)
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