任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥物警戒相關(guān)法規(guī)及所持有產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識(shí);
4、熟悉藥物警戒質(zhì)量管理體系文件規(guī)定,對(duì)法規(guī)信息的更新敏銳而善于吸收,具有持續(xù)的學(xué)習(xí)能力;
5、有很強(qiáng)的責(zé)任心和溝通解決問(wèn)題的能力,工作細(xì)心、負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立、運(yùn)行和維護(hù),確保監(jiān)測(cè)工作持續(xù)合規(guī)。
2、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥物警戒專職人員和相關(guān)部門(mén)人員的培訓(xùn),使藥物警戒人員數(shù)量和素質(zhì)與藥物警戒工作情況相適應(yīng)。
3、負(fù)責(zé)對(duì)藥物警戒所需的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)字典、藥物警戒電子系統(tǒng)、數(shù)據(jù)格式等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)配,保證適應(yīng)藥物警戒工作要求。
4、負(fù)責(zé)藥物警戒質(zhì)量體系的管理和運(yùn)行。
5、負(fù)責(zé)制定合理的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警規(guī)則,對(duì)確認(rèn)的已知風(fēng)險(xiǎn),采取相適應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃。
6、確保藥物警戒的開(kāi)展和所有藥物警戒相關(guān)文檔的提交都符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。