崗位職責(zé)
1、負責(zé)對生產(chǎn)系統(tǒng)現(xiàn)場、化驗室的GMP執(zhí)行情況進行日常監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出糾正及預(yù)防措施,并監(jiān)督檢查實施結(jié)果;
2、負責(zé)對生產(chǎn)記錄、檢驗記錄及其它GMP文件進行審核;
3、負責(zé)中間產(chǎn)品、成品的取樣;定期對潔凈區(qū)的環(huán)境進行監(jiān)測;
4、負責(zé)物料及成品放行審核;
5、對生產(chǎn)車間、化驗室不符合事件進行現(xiàn)場管理和調(diào)查,確定根源制定措施,跟蹤實施結(jié)果。
6、上級安排的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷、藥學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)、一年及以上相同崗位工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品質(zhì)量管理法規(guī)、GMP法規(guī),有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
3、熟悉小容量注射劑、散劑的制劑生產(chǎn)流程著優(yōu)先考慮;
4、責(zé)任心強,善于發(fā)現(xiàn)問題并能提出有效解決方案;
5、具備吃苦耐勞精神,根據(jù)生產(chǎn)需求可接受公司工作時間和地點的安排。
職位福利:五險一金、員工旅游、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利、采暖補貼、帶薪年假
職位亮點:五險一金帶薪年假免費住宿免費班車節(jié)日福利