【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)組織原料藥生產(chǎn)、設(shè)備等相關(guān)制度的擬定、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行;
2、協(xié)助總經(jīng)理編制公司產(chǎn)品生產(chǎn)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃,審定年度生產(chǎn)計(jì)劃,提出季度生產(chǎn)目標(biāo)、中心工作、重大措施方案等;
3、配合審定原料藥技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn),編制生產(chǎn)工藝流程,審核新產(chǎn)品開發(fā)方案,并組織試生產(chǎn),不斷提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;
4、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理工作,重視環(huán)境保護(hù),抓好勞動(dòng)防護(hù)管理和制定環(huán)保措施計(jì)劃;
5、負(fù)責(zé)抓好生產(chǎn)安全教育,加強(qiáng)安全生產(chǎn)的控制、實(shí)施,嚴(yán)格執(zhí)行安全法規(guī)、生產(chǎn)操作規(guī)程,及時(shí)監(jiān)督檢查,確保安全生產(chǎn)。
【任職要求】
1.具有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷(中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少六年以上從事原料藥生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);熟悉原料藥質(zhì)量管理、注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)工作。
3.熟知熟會(huì)藥品GMP管理規(guī)范以及藥品管理相關(guān)法規(guī),并具備足夠的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)操運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)和能力;有過GMP/FDA審計(jì)檢查相關(guān)工作經(jīng)歷。
4.對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),具有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和溝通協(xié)調(diào)能力。